Doel is te onderzoeken of het vooruit strekken van beide armen het starten van lopen verbetert bij patienten met de ZvP, uitgedrukt in sneller afleggen van de eerste 2m lopen. Daarnaast onderzoeken we of deze verandering accuraat gemeten kan worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
loopsnelheid over de eerste 2m en volledige 6m na het starten bepaald met 1)
stopwatch en afstandsmarkers en 2) IMU signalen, waarbij het starten van lopen
met en zonder het vooruit strekken van de armen wordt vergeleken
Secundaire uitkomstmaten
bilaterale stap grootte als afgeleid uit de IMU signalen, vergeleken tussen
starten van lopen met en zonder het vooruit strekken van de armen. Correlatie
tussen primaire en secondaire uitkomst parameters en de MDS-UPDRS (Part III)
motor score en het item gait (3.10), in het bijzonder. Correlatie tussen
primaire onderzoeksvariabelen en subjectieve beoordeling van veranderingen in
het lopen.
Achtergrond van het onderzoek
Het lopen van patienten met de ziekte van Parkinson (ZvP) wordt
gekarakteriseerd door kleine stappen, verlies van arm swing en start problemen.
Verminderde functie van het Supplementaire Motor gebied (SMA), dat een
belangrijk doel gebied is van striato-thalamische projecties, wordt gedacht een
rol te spelen in het verstoren van zowel motor initiatie als organisatie van
multi-ledemaat bewegingen. Door het vooruit strekken van de armen als cue voor
het starten van lopen toe te passen, verwachten wij dat het starten van lopen
zal verbeteren tgv 1) het faciliteren van SMA activiteit om het cyclische loop
programma aan te sturen en 2) een voorwaartse verplaatsing van het axiale
zwaartepunt van de patient, waardoor de natuurlijke respons om de voet vooruit
te plaatsen wordt gestimuleerd.
Doel van het onderzoek
Doel is te onderzoeken of het vooruit strekken van beide armen het starten van
lopen verbetert bij patienten met de ZvP, uitgedrukt in sneller afleggen van de
eerste 2m lopen. Daarnaast onderzoeken we of deze verandering accuraat gemeten
kan worden met een stopwatch en afstandsmarkers en in welke mate het gebruik
van bewegingssensoren additionele informatie geeft. Ook zal het verband tussen
deze parameters en de eigen beoordeling van de patient over het lopen worden
onderzocht.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Gedurende de taken zal het starten van lopen gemeten worden mbv IMUs (een
combinatie van accelerometers, gyroscopen en magnetometers in een doosje ter
grootte van een luciferdoosje) boven beide enkels en op de bovenbenen en mbv
een stopwatch en afstandsmarkers. De IMUs kunnen gebruikt worden om bilaterale
stap grootte en loopsnelheid objectief en nauwkeurig te meten. Het lopen zal
beoordeeld worden over een afstand van 6m, door de looptijd over de eerste 2 en
volledige 6m te meten. Voor toekomstige klinische toepassing zullen we
daarnaast onderzoeken of het meten van de loopsnelheid mbv alleen stopwatch en
afstandsmarkers voldoende nauwkeurig is.
Na het voorbereiden van de meting en taakinstructie zal de deelnemer de
volgende taken uitvoeren:
1. 6 meter loop test (3 keer herhaald, start na verbale instructie van de
testleider) zonder armen vooruit strekken bij het starten van lopen
2. 6 meter loop test (3 keer herhaald, start na verbale instructie van de
testleider) met armen vooruit strekken bij het starten van lopen
De 6 loop trials zullen semi-random worden uitgevoerd; de eerste trial zal
altijd zonder armen vooruit strekken zijn. Nadat alle trials zijn uitgevoerd,
zullen patienten naar hun subjectieve beoordeling over hun loopprestaties
worden gevraagd mbv een vragenlijst.
Andere voor de studie interessante parameters (Hoehn & Yahr stage, MDS-UPDRS
part III score, kant van symptoom dominantie) zullen uit het patienten dossier
worden gehaald.
De studie betreft een pilot studie en een cross-sectionele studie, waarin het
starten van lopen zonder en met het vooruit strekken van de armen zal worden
vergeleken binnen een groep patienten met de ZvP.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vooruit strekken van de armen bij het starten van lopen
Inschatting van belasting en risico
Geen risico's. Belasting is beperkt tot de tijd die het duurt om deel te nemen
(30 minuten, met pauzes indien gewenst)
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde deelnemers:
- gezond (zelfbeoordeling)
- 18 jaar of ouder
- geschreven geinformeerde toestemming
Patienten met de ziekte van Parkinson
- kunnen lopen (Hoehn & Yahr scale: Stage 2-3)
- problemen met starten van lopen (zoals in medisch dossier vermeld)
- PD diagnose volgens UK Parkinson*s Disease Society Brain Bank criteria (A.J. Hughes, 1992)
- tussen de 18 en 80 jaar oud (om de aanwezigheid van ouderdoms-gerelateerde deficieten te beperken)
- geschreven geinformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle deelnemers:
- (andere) neurologische of motore aandoening (voor patienten: anders dan de ZvP)
- gebruik van medicatie die het bewegen kan beinvloeden (voor patienten, anders dan voor de ZvP)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62280.042.17 |