[18F]FB-IL2 PET beeldvorming na niertransplantatie: Een marker voor acute afstoting

Na een niertransplantatie maakt op dit moment 10 tot 15% van de patiënten een
transplantaat afstoting door. Snelle en accurate diagnose is hierbij zeer
belangrijk in verband met het starten van additionele immunosuppressie
therapie. De huidige methode om afstoting aan te tonen of uit te sluiten is het
uitvoeren van een nierbiopsie. Deze invasieve interventie kan echter leiden tot
complicaties als bloedingen, discomfort voor de patiënt en een verlengde
ziekenhuisopname. Daarnaast wordt de diagnostische waarde van het biopt beperkt
door de grote van het biopt en de mogelijk vals negatieve uitkomsten.
Een niet-invasieve methode voor het aantonen van transplantaat afstoting zou
het grote klinische waarde hebben en daarnaast het patiënt comfort verbeteren.
Om infiltrerende T-lymfocyten te diagnosticeren is een [18F]FB-IL2 PET marker
ontwikkeld. Onze hypothese is dat er een hoge correlatie zal zijn tussen de
opname van [18F]FB-IL2 en de mate van T-cel infiltratie in getransplanteerde
nieren met tekenen van afstoting. De waarde van [18F]FB-IL2 PET is eerder
onderzocht in diermodellen. Daarnaast heeft het gebruik van de [18F]FB-IL2 PET
marker niet geleid tot onbedoelde effecten gedurende een lopende studie naar de
behandel response bij melanoom patiënten.

Dit onderzoek heeft als doel te bepalen of het mogelijk is om acute
niertransplantaat afstoting aan te tonen met behulp van [18F]FB-IL2 PET/CT.

Deze studie is opgezet als een haalbaarheidsonderzoek voor het gebruik van
[18F]FB-IL2 PET in niertransplantatie patiënten. Het onderzoek zal worden
uitgevoerd in een cohort van 20 patiënten. Alle patiënten zullen met
immunnosuppressie therapie worden behandeld volgens het standaard protocol
binnen ons ziekenhuis. De primaire interventie in deze study is de [18F]FB-IL2
PET-CT scan.

Tijdspad:
Dag 0: Klinische aanwijzingen voor afstoting
Dag 1: Nierbiopsie bij patienten met een verdenking op afstoting
Dag 2: Uitslag van de nierbiopsie + [18F]FB-IL2 PET-CT

Nierbiopsie zal alleen worden uitgevoerd op basis van klinische indicatie en
zal daarom niet leiden tot een additionele belasting voor de geincludeerde
patient. Het onderzoeksproduct, [18F]FB-IL2, is chemisch bijna geheel identiek
aan het medicijn Proleukin. Omdat het zal worden gebruikt in de
sub-therapeutische dosering van 50 µg of minder, zijn er geen aanwijzingen voor
mogelijke medicatie interacties of bijwerkingen. Proefpersonen in deze studie
zullen een PET-CT scan ondergaan, met een geschatte radiatie dosis van 5.9 mSv.
De totale stralen belasting is substantieel, maar wordt gerechtvaardigd door
het mogelijk vinden van een marker voor het non-invasief aantonen van acute
niertransplantaat afstoting.