Het effect van fingolimod op functionele breinadaptatie en klinische maten in multiple sclerose

Tussen de 40 en 60 procent van mensen met multiple sclerose (MS) hebben
cognitieve problemen. Deze symptomen hebben een grote impact op kwaliteit van
leven van deze patiënten. Nieuwe inzichten in de pathofysiologie van MS
suggereren dat er functionele reorganisatie optreedt in het brein (een
compensatiemechanisme). Deze hypothese stelt dat (objectieve) cognitieve
problemen voorafgegaan worden door veranderingen in hersenfunctie, wat
compenseert voor structurele hersenschade en achteruitgang in cognitief
functioneren vertraagt. Sinds kort is het eerste orale medicijn voor relapsing
remitting (RR) MS op de markt gebracht, genaamd fingolimod. Dit middels blijkt
erg effectief in het verminderen van relapses, maar blijkt uit dieronderzoek
mogelijk ook een neuroprotectieve functie te hebben. Op dit moment is nog niet
bekend in hoeverre fingolimod een positief effect heeft op cognitief
functioneren van MS patiënten en of het mogelijk functionele reorganisatie
faciliteert.

Onderzoeken of de sterke klinische effecten van fingolimod in RRMS verklaard
kunnen worden door toegenomen functionele hersenadaptatie
en of deze toegenomen adaptatie na verloop van tijd wordt gehandhaafd.

Dit onderzoek is een prospectief, monocenter, interventioneel, longitudinaal
patiënt-controle studie.

In een periode van 18 maanden worden patiënten en gezonde controle drie keer op
de polikliniek uitgenodigd voor neurologisch onderzoek (alleen patiënten),
uitgebreid neuropsychologisch onderzoek, structurele en functionele (f)
magnetic resonance imaging (MRI) en bloedafname.

MRI, neuropsychologisch onderzoek en bloedafname.

Alle deelnemers komen drie keer naar de polikliniek van VUmc voor neurologisch
onderzoek (alleen patienten; ongeveer 30 min.), neuropsychologisch onderzoek
(ongeveer 60 min.), MRI scan (ongeveer 60 min.) en bloedafname. Voorafgaand aan
het bezoek moet men een viertal vragenlijsten invullen (ongeveer 30 min.). Voor
patiënten is de baselinemeting voor de start met medicatie. De follow-up
momenten zijn 6 en 18 maanden na baseline.

De behandeling van patiënten wordt niet beïnvloed of veranderd in de studie. De
keuze om te starten met eerstelijnstherapie of fingolimod is in overleg met de
behandelend specialist gemaakt en wordt niet gemanipuleerd door deze studie.
Dit houdt in dat het standard of care is, en dat de interventie enkel bestaat
uit neurologisch onderzoek, neuropsychologisch onderzoek, MRI scan en
bloedafname. Hieraan zitten geen risico*s verbonden. MRI is een veilige
techniek; er wordt gecontroleerd of deelnemers voldoen aan de
veiligheidscriteria van MRI onderzoek en er worden oordoppen verstrekt om
geluid van de scanner te dempen. Bijwerkingen nav de medicatie staan los van
deze studie.