Het eerste doel van de studie is het in kaart brengen en valideren van energie verbruik met behulp van dubbel gemerkt water in colorectaal kanker patiënten voor en na een lever resectie operatie en om energie balans te schatten op basis van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
peri-operational energy balance + cancer cachexia
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstparameters zijn:
Energiebalans bepaald met het verschil in voedingsinname en energieverbruik en
bepaald uit veranderingen in lichaamssamenstelling.
Lichaamssamenstelling (gemeten met DEXA scan, CT en Bio Impedantie)
Metabolische markers (gemeten in vet en spierbiopten)
Biochemische markers (gemeten in bloed/serum)
Spierfunctie parameters (grijpkracht en parameters bepaald in een spierbiopt)
Genexpressie (gemeten in spier en vet biopt met behulp van PCR en mirco array)
Secundaire uitkomstmaten
Not applilcable
Achtergrond van het onderzoek
Ondervoeding, bij patiënten in het ziekenhuis gedefinieerd als een BMI van
onder de 18.5 of ongewenst gewichtsverlies, zorgt voor een risico op verhoogde
ziekte- en sterftecijfers. Geschat wordt dat in 25%-40% van de patiënten die
een operatie ondergaan er sprake is van ondervoeding. Om deze ondervoeding
tegen te gaan is een uitgebalanceerde voeding zeer belangrijk. Om deze voeding
goed uit te balanceren is het nodig om in kaart te brengen wat de
energiebehoefte is van deze patiëntengroep.
In kanker patiënten speelt cachexie een additionele rol in de energie
en eiwit huishouding. Cachexie is een complex syndroom wat wordt
gekarakteriseerd door klinisch relevant spierverlies eventueel in combinatie
met verlies van vet. Het herstellen van de energiebalans is een cruciaal punt
voor de behandeling van cachexie in kanker patiënten. Echter, momenteel is er
niet veel bekend over de additionele negatieve gevolgen die een chirurgische
ingreep heeft op het energie en eiwit metabolisme in patiënten met een tumor
die mogelijk cachexie kan veroorzaken.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van de studie is het in kaart brengen en valideren van energie
verbruik met behulp van dubbel gemerkt water in colorectaal kanker patiënten
voor en na een lever resectie operatie en om energie balans te schatten op
basis van veranderingen in lichaamssamenstelling.
Tweede doel van de studie is om te onderzoeken wat de relatie is tussen energie
metabolisme, veranderingen in lichaamssamenstelling gemeten met CT-scans en
functionele en metabolische parameters die cachexie beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Observationele studie waarbij geen studie interventies worden gepleegd.
Inschatting van belasting en risico
Door de conditie van de patiënten kunnen er bijwerkingen optreden tijdens het
onderzoek. Echter is de kans dat deze bijwerkingen ontstaan door het onderzoek
zeer klein doordat het risico veroorzaakt door het onderzoek voor de patiënten
zeer laag is. Het nemen van bloed brengt een klein risico voor blauwe plekken
met zich mee. Het nemen van de biopten wordt tijdens de geplande operatie
gedaan en er zullen hiervoor geen extra incisies worden gemaakt. Alle andere
metingen zijn observationeel van aard en niet invasief. Deze zullen dus geen
extra risico met zich mee brengen.
Publiek
De Valk, Building 304, Dreijenlaan 2
Wageningen 6703 HA
NL
Wetenschappelijk
De Valk, Building 304, Dreijenlaan 2
Wageningen 6703 HA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Dikke darm kanker met levermetastasen
• In aanmerking komen voor een lever resectie operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Meer dan een week in het buitenland in de maand voorafgaand aan de operatie
• Last heeft van malabsorptie
• Pacemaker
• In aanmerking komt voor een kijk-operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50557.081.14 |