Met dit onderzoek willen wij de prevalentie van cardiovasculaire autonome neuropathie in patienten met diabetes die geopereerd worden, vastellen. Evenals of dit een relatie heeft met hypotensie en het gebruik van vasopressie tijdens de operatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De incidentie van diabetisch autonoom falen in deze populatie
- De relatie tussen het stadium van autonoom falen en hemodynamische
veranderingen.
Secundaire uitkomstmaten
- Aantal uur inotropica afhankelijk
- Ejectie fractie postoperatief vergeleken met preoperatief (alleen bij
cardiale chirurgie).
- Mean glucose gedurende chirurgie, glucose stijging tijdens chirurgie,
hyperglycaemie (>10mmol/l) tijdens chirurgie
- Plasma creatinine verschil op dag 0, 1 en 2 na chirurgie
- Lengte van ICU opname en ziekenhuisopname
- Mortaliteit in het ziekenhuis < 30 dagen
- Duur van diabetes
- Aanwezigheid van andere diabetes gerelateerde complicaties
- Relatie tussen diabetes gerelateerde complicaties en autonome neuropathie
- Verschil tussen baroreflexsensitiviteit wakker en onder anesthesie
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes Mellitus (DM) is geassocieerd met een twee- tot drie keer verhoogde
kans op perioperatieve cardiovascularie complicaties en mortaliteit, vergeleken
met patienten zonder DM. Diabetische autonome neuropathie is een complicatie
van de DM en kan, bovenop de bekendere complicaties van diabetes, bijdragen aan
de perioperatieve morbiditeit en mortaliteit. Cardiovasculaire autonome
neuropathie (CAN) is een van de ernstigere vormen van diabetische autonome
neuropathie zal de focus zijn van dit onderzoek. Patienten met CAN hebben een
verhoogd risico op perioperatieve hemodynamische instabiliteit, cardiopulmonale
shock, stil myocardinfarct en postoperatieve mortaliteit. Er bestaan simpele,
goedkope testen om op CAN te testen. Als deze bedside testen kunnen helpen in
het voorspellen van perioperatieve cardiovasculaire instabiliteit in patienten
met diabetes. Dan zouden deze testen een meerwaarde kunnen hebben op de
preoperatieve screening, zodat er een evt optimalisatie en volledige monitoring
kan plaatsvinden.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen wij de prevalentie van cardiovasculaire autonome
neuropathie in patienten met diabetes die geopereerd worden, vastellen. Evenals
of dit een relatie heeft met hypotensie en het gebruik van vasopressie tijdens
de operatie.
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek, met 60 DM patienten vergeleken met 30 controle
patienten zonder DM of bekend autonoom falen.
Inschatting van belasting en risico
Na informed consent zullen er 7 testen worden afgenomen:
Parasympathische testen:
- R-R variatie tijdens diep ademhalen: de patient wordt gevraagd om 6 keer diep
door te zuchten. de R-R vaiatie op het ccNexfin wordt gemeten.
- R-R 30/15 respons tot staan: patienten wordt gevraagd om te gaan staan. Het
R-R interval op 15 en 30 seconden wordt berekend.
- Respons na Valsalva: de patienten wordt gevraagd om de Valsalva manouvre uit
te voeren. De R-R variatie wordt gemeten
- R-R variatie tijdens diep ademhalen (6x/min, gedurende 3 minuten) tijdens
anesthesie
Sympathische test:
- Orthostatische hypotensie: Het verschil in bloeddruk in liggende tov staande
positie (gemeten na 3 minuten staan)
Perifere neuropathie wordt getest op 2 manieren:
- Semmes Weinstein test met een microfilament. Wordt op 5 plaatsen een
microfilament op de huid geduwd, patient moet aangeven of hij dit voelt.
- Stemvork test: om de vibratiezin te testen. Wordt een stemvork op de grote
teen gezet, vibrerend en stil. Patient moet aangeven wat hij voelt.
In vijf patienten met hoge verdenking op cardiovasculaire autonome neuropathie
willlen we de cerebrale autoregulatie meten. Dit kan met behulp van een
transcraniele doppler meting van de arteria cerebri media, die aangesloten is
tijdens de metingen hierboven beschreven.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diabetes mellitus
geplande cardio-thoracale chirurgie of grote gastro-intestinale chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Morbus Parkinson
Autonoom falen
Multipele systeem atrofie met autonoom falen (Shy-Drager syndroom)
Ziekte van Addison met hypopituitarisme
Pheochromocytoom
Perifere autonome neurpathie (amyloid neuropathie/idiopathische autonome neuropathie)
Bekende cardiomyopathie
Extreme linkervertrikel hypertrofie
Ejectiefractie < 30%
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49521.018.14 |