De primaire doelstelling is om de eigenschappen van de rechter ventrikel (RV) strain-area loop te correleren aan de eigenschappen van de RV druk-volume curve.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameters zijn de correlaties tussen de verschillende maten
voor contractiliteit en compliantie van de RV strain-area loop en de RV
druk-volume curve.
• De relatie tussen de end-systolic pressure-volume relationship (ESPVR) en de
hellingshoek van het systolische deel van de strain-area loop (Sslope).
• De relatie tussen de end-diastolic pressure-volume relationship (EDPVR) en de
hellingshoek van het diastolische deel van de strain-area curve tijdens
passieve vulling bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
• dP/dT van de druk-volume curve
• de maximale eind-systolische strain
Achtergrond van het onderzoek
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een progressief ziektebeeld met een
gemiddelde 4 jaars-overleving van 50-60%. Bij patiënten met PAH is de weerstand
in de pulmonaal arterie verhoogd waardoor het rechter ventrikel meer druk moet
genereren om eenzelfde volume bloed te pompen. Dit leidt tot verwijding en
hypertrofie van het rechter ventrikel en leidt uiteindelijk tot rechtszijdig
hartfalen. Om de diagnose PAH te stellen wordt er gebruik gemaakt van een
hartkatheterisatie van de rechter (en linker) harthelft. Daarbij wordt de druk
in de pulmonaal arterie gemeten. Deze meting speelt een belangrijke rol in de
diagnose van PAH. Een belangrijk nadeel is dat deze invasief is en onvoldoende
informatie geeft over de functie van het rechter ventrikel. Hierdoor zijn er
risico*s verbonden aan de techniek en is het niet praktisch om de meting
herhaaldelijk toe te passen. Een niet-invasief alternatief dat vergelijkbare
informatie geeft heeft overduidelijke voordelen.
De introductie van speckle tracking echocardiografie maakt het mogelijk om de
ventrikelwand deformatie (ook wel strain genoemd) te meten. Door temporele
echocardiografische registratie van de strain (functioneel) en het volume/area
(structuur) van de hartkamers te combineren kunnen we een strain-area loop
reconstrueren. Met behulp van deze strain-area loop is het mogelijk om de
hemodynamische belasting op het hart in kaart te brengen. Mogelijk dat deze
strain-area loop vergelijkbare informatie heeft als de invasief gemeten
druk-volume curve.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling is om de eigenschappen van de rechter ventrikel (RV)
strain-area loop te correleren aan de eigenschappen van de RV druk-volume
curve.
Onderzoeksopzet
Het betreft een exploratieve prospectieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen komen reeds voor een katheterisatie en zullen van te voren
benaderd worden voor deelname. In het geval van deelname zal er bij de patiënt
een extra sheath voor de ballon katheter geplaatst worden. Deze sheath zal
onder echogeleide geprikt worden. Het risico hiervan is gelijk aan het
standaard prikken van een sheath voor de katheterisatie zelf. Tijdens de
katheterisatie zal er een ballon via deze sheath in de vena cava gelegd worden,
waarna deze stapsgewijs opgeblazen wordt (3 stappen). Het risico van de
hartkatheterisatie procedure en van het gefaseerd opblazen van de ballon in de
vena cava inferior is laag (bij een pulmonalis angiografie is het risico op
complicaties 0.4%, terwijl dit een kleiner vat met hogere druk betreft. Tevens
bestaat het grootste deel van de hier optredende complicaties uit
contrastreacties. Bij dit onderzoek wordt geen contrastmiddel gebruikt. Het
proces van de balloninflatie is per direct omkeerbaar (de ballon zal dan weer
ontlucht worden) in het geval van enige vorm van complicaties tijdens de
procedure. Tijdens alle stappen zullen er tevens echografische afbeeldingen van
het hart gemaakt worden. De additionele echo metingen zijn niet-invasief en
gaan niet gepaard met enige mate van risico.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Verdenking op pulmonale arteriële hypertensie
Ouder dan 18 jaar
Vrijwillige deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiovasculaire ziekte, anders dan pulmonale arteriële hypertensie
Diabetes Mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL61716.091.17 |