Het doel van deze studie is om een controlegroep van gezonde kinderen van 0 tot 18 jaar vast te stellen voor de verschillende microcirculatoire parameters voor huidige en toekomstige studies naar de microcirculatie in ernstig zieke kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Met Incident Dark Field illumination (IDF) imaging, een video-microscopie
techniek waarmee de sublinguale microcirculatie direct kan worden
gevisualiseerd, worden parameters van vaatdichtheid (total vessel density (TVD)
en perfused vessel density (PVD)), twee indexen van vaatperfusie
(microvascular flow index (MFI) en proportion of perfused vessels (PPV)) en een
heterogeniteitsindex van de bloedstroom (heterogeneity index (HI)) verzameld.
Demografische gegevens en medische voorgeschiedenis van het kind zullen ook
voor de metingen worden verzameld.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Conventionele hemodynamische monitoring technieken zijn gericht op systemische
hemodynamische parameters zoals bloeddruk en cardiac output. Echter, deze
technieken zijn vaak invasief en onbetrouwbaar bij gebruik in kinderen. Tevens
blijkt uit onderzoek dat goede systemische hemodynamische parameters niet
altijd garantie bieden voor adequate zuurstofaanvoer op andere niveaus van het
cardiovasculaire systeem.
Monitoring van de microcirculatie aan de bedzijde van de patient met
videomicroscopen biedt nieuwe mogelijkheden voor non-invasieve hemodynamische
monitoring bij ernstig zieke kinderen. De microcirculatie bestaat uit de
arteriolen, capillairen en venulen en is verantwoordelijk voor de
daadwerkelijke uitwisseling van zuurstof, voedingstoffen en medicijnen met
cellen en weefsels. Implementatie van microcirculatoire targets zouden daarom
kunnen helpen bij het garanderen van optimale zuurstofaanvoer. Voordat dit
mogelijk is, moeten eerst 'normale' referentiewaarden voor de verschillende
microcirculatoire parameters worden vastgesteld. Er is echter weinig tot geen
data beschikbaar over de microcirculatie in gezonde kinderen van 0-18 jaar en
data van volwassenen kunnen hiervoor niet geëxtrapoleerd worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een controlegroep van gezonde kinderen van 0 tot
18 jaar vast te stellen voor de verschillende microcirculatoire parameters voor
huidige en toekomstige studies naar de microcirculatie in ernstig zieke
kinderen.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele cohort studie op basisscholen en middelbare
scholen in Rotterdam en in een level III academisch kinderziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico*s zijn verbonden aan deelname van de studie en de studiebelasting
is minimaal. De gebruikte techniek maakt het mogelijk om de microcirculatie te
visualiseren en analyseren op een non-invasieve manier, zoals in meerdere
studies in kinderen van verschillende leeftijdsgroepen die door ons ziekenhuis
in het verleden is gebruikt. De camera wordt voorzichtig gepositioneerd op de
sublinguale mucosa en 5 videoclips van 6 secondes worden opgenomen. De
procedure is van korte duur, veilig en pijnvrij. Wakkere kinderen kunnen
tijdens de metingen mee kijken naar de livebeelden. Kinderen tot 7 jaar worden
gemeten na inductie voor de electieve operatie. Wegens hun jonge leeftijd
worden de metingen bij deze groep alleen gemeten wanneer ze gesedeerd zijn.
Hierbij wordt er gebruik gemaakt van een gestandaardiseerd anesthesiebeleid
volgens de klinische praktijk. Er wordt niks veranderd aan de behandeling of
operatie van de patiënt. Ouders/wettelijke vertegenwoordigers van kinderen van
6 tot 12 jaar oud en kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden verzocht een korte
vragenlijst van 1 A4 in te vullen over de basisgegevens en de medische
voorgeschiedenis van het kind. Om de pathofysiologie van de microcirculatie te
bestuderen, moeten eerst normale referentiewaarden in gezonde kinderen worden
vastgesteld. Deze data is momenteel niet beschikbaar en data van gezonde
volwassenen zijn schaars en niet te extrapoleren naar kinderen.
Publiek
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep (A):
- gezonde kinderen van 0 tot 7 jaar oud
- ondergaan non-cardio electieve chirurgie
- informed consent van ouders
- mechanische beademing via endotracheale tube;Groep (B):
- gezonde kinderen van 6 tot 18 jaar oud
- informed consent:
o voor kinderen van 6 tot 16 jaar oud informed consent van beide ouders
o voor kinderen van 12 tot 16 jaar oud informed co-consent van kind
o voor kinderen van 16 tot 18 jaar informed consent van kind
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep (A):
- ontbreken informed consent
- prematuriteit (<36 weken)
- cardiovasculaire, renale of oncologische aandoening
- mechanische of spontane beademing via larynxmasker ;Groep (B):
- ontbreken informed consent
- cardiovasculaire, renale of oncologische aandoening
- drugsgebruik
- roken
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62060.078.17 |