Het eerste doel van het onderzoek is het verbeteren van de detective van HFOs in oppervlakte EEG en MEG, door deze te vergelijken met corticaal gemeten HFOs. Het tweede doel is bepalen wat de voorspellende waarde van niet-invasief gemeten HFOs is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het aantal patienten met HFOs in elke techniek (corticografie, oppervlakte
EEG, MEG)
- Het aantal HFOs per minuut in elke techniek
- De hersengebieden die HFOs vertonen in elke techniek
Secundaire uitkomstmaten
- Het aantal aanvallen voor en na de operatie
- Resultaten van coginitive testen voor en na de operatie
Achtergrond van het onderzoek
Hoog frequente oscillaties lijken een nieuwe biomarker voor epileptogeniciteit.
Momenteel worden deze vooral gemeten met intracranieel electroencefalografie
(iEEG). Recente studies laten zien dat HFOs ook op een niet-invasieve manier
gemeten kunnen worden met oppervlakte EEG en magnetoencefalografie (MEG). Dit
opent deuren naar breder gebruik van HFO analyse, maar meer onderzoek is nodig
voor we HFO analyse in de klinsche praktijk kunnen gebruiken. Niet-invasieve
HFO analyse zou kunnen zorgen voor eerdere identificatie van een (focale)
epileptische generator en kan mogelijk ook gebruikt worden voor monitoring van
de ziekte activiteit.
Hypothese: HFOs in niet-invasieve MEG en opperlvakte EEG metingen zijn
biomarkers voor ictogeneze en ziekte activiteit, zoals HFOs in iEEG dat zijn.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van het onderzoek is het verbeteren van de detective van HFOs
in oppervlakte EEG en MEG, door deze te vergelijken met corticaal gemeten HFOs.
Het tweede doel is bepalen wat de voorspellende waarde van niet-invasief
gemeten HFOs is met betrekking tot ziekte activiteit en cognitieve functies.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
In deze studie zullen patiënte één keer voor en één keer na de operatie een
gecombineerde MEG-EEG registratie ondergaan. Verder ondergaan ze voor of
tijdens de operatie corticografie, maar dit gebeurt onafhankelijk van onze
studie. De enige extra belasting is daarom de gecombineerde MEG-EEG registratie
(twee keer).
Risico*s
MEG en EEG zijn beide veilige methoden om hersensignalen te registreren. Er
zijn dus geen risico*s verbonden aan het ondergaan van MEG-EEG.
Belasting
-Patiënten moeten voor de MEG-EEG registratie naar het VU Medisch Centrum in
Amsterdam reizen. (Er is geen MEG beschikbaar in het UMC Utrecht).
-De MEG-EEG registratie kan oncomfortabel zijn omdat patiënten hierbij meerdere
malen 15 minuten vrijwel stil moeten liggen. Wij verwachten dat dit niet
haalbaar is voor kinderen jonger dan 6, zij worden daarom niet in de studie
geïncludeerd. Wij zullen ook oudere patiënten excluderen voor wie dit niet
haalbaar lijkt of blijkt te zijn.
Voordeel
Een voordeel voor patiënten is dat zij een extra diagnostisch onderzoek krijgen
in hun pre- en postoperatieve work-up.
Hoewel patiënten niet kunnen rekenen op bovenstaand voordeel, vinden wij het
gezien de afwezigheid van risico's en niet al te grote belasting toch
gerechtvaardigd om ons onderzoek uit te voeren.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patienten hebben medicamenteus onbehandelbare focale epilepsie en zullen epilepsie chirurgie ondergaan in het Universitair Medisch Centrum Utrecht waarbij voor of tijdens de operatie corticografie wordt verricht.
- Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar.
- EEG en MEG compatibel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patienten die epilepsiechirurgie ondergaan buiten het UMC of zonder pre of intra operatieve corticografie
-Patienten met metalen implantaten/voorwerpen (niet MEG compatibel)
-Kinder jonger dan 6 jaar of andere patienten die niet minstens 15 minuten stil kunnen zitten/liggen (niet MEG compatibel)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50715.041.14 |