Doen van cardiac output metingen met TTE met en zonder gebruik van de ProbeFix bij volwassen Intensive Care patiënten bij wie middels een passive leg raisning test een volume bolus wordt toegediend. De mogelijke veranderingen in cardiac output met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. correlatie tussen de cardiac output metingen met en zonder Probefix
vergeleken met Flotrac
2. bij welk percentage patienten is de ProbeFix te gebruiken
Secundaire uitkomstmaten
1. tekenen van side-effects van de ProbeFix
2. indien mogelijk mate van (dis)comfort van de ProbeFix
Achtergrond van het onderzoek
Op de Intensive Care worden vitale functies zoals hart minuut volume (Cardiac
output) gemeten. Veel standaard methoden maken gebruik van invasieve metingen,
bijvoorbeeld via een infuus in een slagader (voorbeeld hiervan is de Flotrac).
Transthoracale echografie (TTE) van het hart kan ook worden gebruikt om cardiac
output te meten. Voordeel van TTEis dat het niet-invasief is. Bij het gebruik
van TTE om cardiac output te meten wordt de echo probe handmatig op het lichaam
geplaatst waardoor opeenvolgende metingen kunnen veranderen.
De ProbeFix is een echografie houder ontworpen om op het lichaam te worden
vastgemaakt met zachte niet traumatische materialen waardoor het mogelijk zou
kunnen zijn om nauwkeuriger opeenvolgende cardiac output metingen te kunnen
maken doordat de echo probe op dezelfde plaats opnames kan maken.
De ProbeFix zou kunnen bijdragen aan de mogelijkheden om zo minimaal invasief
mogelijk cardiac output te meten bij Intensive Care patienten.
Doel van het onderzoek
Doen van cardiac output metingen met TTE met en zonder gebruik van de ProbeFix
bij volwassen Intensive Care patiënten bij wie middels een passive leg raisning
test een volume bolus wordt toegediend. De mogelijke veranderingen in cardiac
output met TTE gemeten worden vergeleken met de veranderingen gemeten met de
Flotrac (gouden standaard)
Onderzoeksopzet
prospectief haalbaarheidsonderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er zijn zeer beperkte risico's verbonden an deze studie:
1. Het onderzoek betreft volwassen IC patienten bij wie de standaard monitor
door middel van de Flotrac wordt gebruikt (geen extra belasting)
2. In dit onderzoek wordt 2 x een PLR test gedaan, dit gebeurt door het
kantelen van het bed (zie tekening protocol). Patienten waarbij van te voren
wordt ingeschat dat deze houdingsverandering niet kan zijn uitgesloten. PLR is
een internationaal geaccepteerde en veiliige manier voor het toedienen van een
reversibele vocht bolus (in tegenstelling tot het daadwerkelijk toedienen van
extra vocht via het infuus)
3. TTE is volstrekt veilig, al sinds de jaren 1960 wordt echografie gebruikt en
er zijn geen data over nadelige effecten van echografie.
4. De ProbeFix wordt middels banden van zacht materiaal en de patienten
vastgemaakt. De punten waar de ProbeFix contact maakt met de huid zijn van
zacht materiaal. De ProbeFix is CE gecertificeerd. De ProbeFix zal slechts een
beperkte tijd worden bevestigd (maximaal 30 minuten) en nadelige effecten op
bijvoorbeeld de huid van de patient worden geëvalueerd.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten op de Intensive Care bij wie met behulp van Flotrac hypovolemie wordt vastgesteld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
atriumfibrilleren of ander irregulair hartritme
longoedeem
een passieve been til test is niet mogelijk (bv bij neurologische aandoeningen, trauma van het wervelkanaal, beperkte beweging van benen, diep veneuze thrombose)
leeftijd onder de 18 jaar (in Nederland worden kinderen op een speciale kinder IC opgenomen, vandaar dat alleen volwassen patienten kunnen worden geincludeerd in deze studie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62664.091.17 |