PRISMA-studie: Persoonlijke RISicovoorspelling voor borstkanker - screening op MAat

Vroege ontdekking van borstkanker via screening met mammografie levert een
belangrijke bijdrage aan het verlagen van de borstkankersterfte, maar heeft ook
nadelen. Er wordt dan ook voortdurend gestreefd naar verbetering van het
screeningsprogramma, om zo meer gezondheidswinst te behalen en tegelijkertijd
de onbedoelde effecten verder te verminderen. Gezien de huidige ontwikkelingen
in de kosten van de gezondheidszorg, kan niet onbeperkt ingezet worden op *meer
screenen*. Het is in de toekomst juist belangrijk om middelen in te zetten voor
de groep die daar ook het meeste baat bij zal hebben. Dit kan gerealiseerd
worden door *screening op maat* (personalised screening), waarbij rekening
wordt gehouden met de kans die een individuele vrouw heeft om borstkanker te
krijgen. In de PRISMA-studie (Personalised RISk-based MAmmascreening) wordt de
meerwaarde van *screening op maat* onderzocht. Daarnaast willen we in kaart
brengen hoe acceptabel screening *op maat* is voor vrouwen en medisch
specialisten en welke rol ethische, psychologische, juridische, logistieke en
financiële aspecten daarbij spelen.

Doelstelling 1: Het verzamelen van informatie over risicofactoren en biomarkers
onder vrouwen die aan de huidige screening deelnemen, het ontwikkelen van een
risicopredictiemodel voor het schatten van de kans op borstkanker en het
onderzoeken wat de impact is van screeningsstrategieën op basis van het risico
op borstkanker.

Doelstelling 2: Het in kaart brengen hoe acceptabel *screening op maat* is voor
vrouwen en medisch specialisten en welke rol ethische, psychologische,
juridische, logistieke en financiële aspecten daarbij spelen.

Observationele cohort studie.

Deelnemers aan de PRISMA-studie worden gevraagd een online vragenlijst in te
vullen over risicofactoren voor borstkanker. Borstweefseldichtheid wordt
automatisch bepaald uit de onbewerkte mammogrammen. Aan een deel van de
populatie wordt gevraagd bloed af te staan (2 x 10 ml; 2 x 6 ml) om DNA, eiwit-
en hormoonbepalingen te kunnen doen en om het RNA profiel van bloedplaatjes te
kunnen bepalen. Bij een kleine groep zal een speekselmonster (2 ml) in plaats
van een bloedmonster worden afgenomen waarop de DNA bepalingen gedaan kunnen
worden. De risico*s van deelname aan de PRISMA-studie hebben slechts betrekking
op risico*s die gepaard gaan met de eenmalige bloedafname. Bij mobiele
screeningseenheden worden vrouwen in eerste instantie alleen gevraagd om de
vragenlijst in te vullen en toestemming te verlenen voor het opslaan van
borstfoto's. Daarnaast verlenen zij eventueel toestemming aan het PRISMA-team
om hen opnieuw te benaderen als er borstkanker geconstateerd wordt. Deze
vrouwen wordt vervolgens gevraagd om een bloed- of speekselmonster af te staan
na hun eventuele diagnose. Aangezien de tijd rondom de borstkankerdiagnose
veelbewogen is, vormt een speekselmonster wellicht een minder invasief
alternatief.