Myocardiale massa differentiatie van de coronairgebieden met zowel FFRct en absolute coronaire flow meting. Een klinische registratie studie.

Alhoewel kennis over de myocardiale massa In gram) van de verschillende
hartgebieden achter de drie grote coronairen van klinisch belang is, is er tot
op heden nog geen non-invasieve methode voor een betrouwbare meting van de
massa. Vooral in de setting van een pecutane coronair interventie (PCI), zou
het waardevol zijn om informatie te hebben over de absolute en relatieve
hartmassa distaal van de lokatie waar de interventie gaat plaatsvinden.
Deze informatie is belangrijk voor de risicoinschatting en kan tevens hulpzaam
zijn bij het bepalen van de meest geschikte behandeling
bij meervatslijden.
Zowel MRI als CT scan hebben geclaimd in staat te zijn de myocardmassa
non-invasief te schatten, maar gezien het ontbreken van de gouden standaard
zijn beide methoden nog niet in vivo gevalideerd. Een relatief nieuwe
ontwikkeling binnen de CT-technologie is de berekening van het fractionele flow
reserve, middels een nauwkeurig algoritme ontwikkeld door Heartflow Inc.
Een van de aannamens binnen dit algoritme is dat de myocardiale massa
proportioneel is aan de bloedflow in rust. Deze aanname is erg plausibel vanuit
de rationele fysiologische hoek. Sinds recent behoren ook invasieve berekening
van de absolute flow en weerstandsmetingen (van de microcirculatie) van het
myocard tot de mogelijkheden. Wanneer deze invasieve technologie (die uitgelegd
wordt in de bijlage van dit protocol, pagina 13) wordt gebruikt kunnen we
voorzien in een basis voor de relatieve massa berekening. Het doel van de
studie is dus het valideren van de absolute flow en weerstand uitkomsten adhv
de CT.

- Vergelijken van de relatieve myocardiale massa verdeling (de massa van de
stroomgebieden van de LAD, LCX en RCA) middels CT scan bij genormaliseerde
hyperemische bloedstroom in de drie belangrijke hartgebieden en bepaald aan de
hand van absolute flow metingen en FFR metingen bij patienten met een indicatie
voor meervats-FFR meting

- Het vergelijken van de relatieve myocardiale massa die behoort tot een
proximaal of mid segment van een van de drie grote coronairen gemeten middels
CT-scan versus absolute flow en FFR meting in de specifieke proximale of mid
coronair bij patienten die een een- of meertaks PCI ondergaan.

Omdat er, uit wetenschappelijk oogpunt, geen reden is om deze huidige studie
enkel prospectief op te zetten zal er tevens deel retrospectieve patienten
worden toegvoegd. Dit bespaard tijd en tevens onnodige onderzoeken in
prospectieve patienten.
Er worden in totaal ongeveer 60 patienten in het onderzoek geincludeerd,
Voor de prospectieve arm is een normaal 'informed consent' formulier
beschikbaar (twee verschillende). De retrospectieve patienten zullen enkel een
vereenvoudigde versie tekenen waarin toestemming wordt verkregen voor het
anomien gebruik van hun gegevens.

Gezien het invasieve onderzoek niet fundamenteel verschillend is van de routine
procedure bij FFR/fysiologische metingen, en de procedure enkel met 20-30
minuten wordt verlengd), is het risico in vergelijking met de regulaire
catheterisatie verwaarloosbaar.
Er is geen direct voordeel voor de patient maar de absolute flow metingen
verschaffen een index van de microcirculatie van het hart en dit kan wel
degelijk bijdragen aan een beter begrip van zijn/haar coronairlijden.
De stralingsdosis bij de CT-coronairen is ongeveer 3 mSv. De stralingsdosis
gedurende de catheterisatie is ongeveer 10-15mSv. Om stralingshygienische
redenen heeft het derhalve de voorkeur om patienten te includeren waarbij al
een CT-coronairen gedaan is/geindiceerd is om klinische redenen (wat steeds
frequenter het geval is bij deze patienten).
Wanneer er geen Ct-scan ter beschikking is/in het vooruitzicht ligt wordt er
toestemming gevraagd deze alsnog te verrichten. behoudens een contrast allergie
en verminderde nierfunctie, beide exclusiecriteria van de studie (andere
contra-indicaties CT scan), zijn er geen directe risico's verbonden aan de
CT-scan.