Prestatie van Medtronic Guardian Connect tegen de Free Style Libre Flash Monitor onder extreme sportomstandigheden bij mensen met diabetes

Bij mensen met diabetes mellitus (DM) en met name bij insulinegebruik is een
regelmatig controle van de bloedglucosewaarden van groot belang. Bij actieve
DM personen die sportactiviteiten verrichten, zou een goede glucosecontrole,
inclusief preventie van hypo- en hyperglycemieën, een goede prestatie mogelijk
maken. Dit zal nog meer het geval zijn wanneer de sportactiviteit naar het
extreme gaat.
Een variatie op eerdere continue glucose monitoring (CGM's) is de Guardian
Connect CGM (GCCGM), met een verbeterde gebruiksgemak en praktische applicatie
onder een groot aantal omstandigheden.

Vertrouwen op een CGM-apparaat impliceert de veronderstelling dat het apparaat
accuraat en betrouwbaar is. Onlangs is een ander apparaat dat glucose continu
registreert, de markt binnengekomen: de FreeStyle Libre Flash Monitor (FLFM).

Voor de beoordeling van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van zowel de GCCGM
als de FLFM onder extreme sportomstandigheden wordt voorgesteld om deze
apparaten te testen tijdens de Bas van de Goor Stichting 'We bike to change
diabetes' challenge'' in september 2017, wanneer een gecombineerd team omet
diabetes uit Nederland en Spanje mountainbiken in het Mount Blanc massief voor
zes dagen, met een totale minimumafstand van 218 km en een variabele hoogte
meter (tot 7848 meter)
.(https://bvdgf.org/evenementen/evenement/22613/webike2changediabetes/).

In een eerdere validatie studie moesten we concluderen dat de FLFM minder
(alhoewel nog steeds aanvaardbare) nauwkeurigheid laat zien dan andere
glucosemeting technieken. Met een standaard maaltijdstest lag de glucosespiegel
achter bij de FLFM, terwijl de resultaten die werden verkregen met de Medtronic
iPro2 Professional CGM vergelijkbaar waren met die met Statstrip verkregen als
een "semigolden" -standaard (aligned met het hoogste niveau van
methodologie:isotope dilution gas chromatography, mass spectrometry).
Bovendien had de FLFM de neiging tot lagere glucosegehalte dan daadwerkelijk
aanwezig in de lagere gebieden, met name met glucose niveaus <4 mmol / l (MARD
ca. 20%) en hoger dan de huidige glucosespiegels in de hogere gebieden.
Toch was de tevredenheid van de gebruiker aanzienlijk. Ondanks het gebrek aan
alarmen of geautomatiseerde registratie, wordt de FLFM zeer gewaardeerd door
veel gebruikers.
Voor zover we weten, is het effect bij extreme sportomstandigheden op de
prestaties en nauwkeurigheid van zowel de GCCGM als de FLFM niet uitgebreid
bestudeerd buiten een klinische omgeving.

De MARD van 20% van de FLFM maakt zorg uit. Risico van hypoglykemie is een
belangrijk probleem tijdens inspannende en extreme sportomstandigheid.
Gebruikers van glucosemetingapparaten hebben die apparaten zo nauwkeurig
mogelijk nodig. Naar ons mening zouden vals lage glucosespiegels, zoals blijkt
uit de FLFM in eerdere onderzoeken, een nadeel zijn voor een sportende persoon
met diabetes om verschillende redenen.

Primaire doelstelling: Beoordeeling van de nauwkeurigheid van GCCGM vs FLFM
bij 18 patiënten met diabetes tijdens een 6-daagse mountainbike-tour in de
Alpen.
Secundaire doelstellingen Om de (verschillen in) tijd in hypo-, normo- en
hyperglycemie (uitgedrukt in minuten per dag en episodes per dag) te
beoordelen. MAD en MARD in glucoseconcentraties, gebruik maken van dezelfde
incrementele glucoseconcentratie stappen als in de validatie studie

Prospectief observatie studie met binnenonderwerpen Vergelijking van drie
methoden voor glucose evaluatie: preformatie eigenschappen van Guardian Connect
CGM, Free Style Libre Flash Monitor en capillair metingen tijdens inspanning
voor extreme sporten / oefeningen

Dagelijkse uitlezing voor en tijdens de uitdaging, concentreren op beschikbare
informatie van GCCGM en FLFM, evenals de capillaire bloedglucosemetingen
(standaard 7 keer per dag en op indicatie (hypoglycemische symptomen,
hypoglycemie getoond op één of beide (GCCGM en/of FLFM), ook wanneer er geen
hypoglykemie symptomen aanwezig zijn)

CGM is in principe een algemeen gebruik bij personen met diabetes (die zich
inspannen of extreem sporten). De extra last is dat men geen één, maar twee
sensoren dragen. Geen extra risico's voor betrokkenen.