Primair onderzoeksdoel:Het vergelijken van de kwaliteit van de voeding en nutrient status voor en tijdens de zwangerschap van vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en vrouwen met normal bloedsuiker waardes.Secundaire onderzoeksdoelen:*Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dutch Healthy Diet index * dit is een maat voor kwaliteit van de voeding
Secundaire uitkomstmaten
Nutrient status voor vitamine D, foliumzuur, vitamine B12, vitamine B6 en ijzer
Voedselinname van voedselgroepen, individuele voedingsmiddelen, macronutriënten
en micronutriënten
BMI (lengte en gewicht)
Lichaamsvetpercentage
Niveau van lichaamsbeweging
Cardiometabole risicofactoren (bloeddruk, serum totaal en HDL cholesterol,
triglyceriden, leverenzymen [CRP, ALAT, ASAT, AF en GGT])
Adiponectin en andere adipokines (zoals leptine)
Achtergrond van het onderzoek
Zwangerschapsdiabetes (GDM) is één van de meest voorkomende metabole
complicaties tijdens de zwangerschap; in 1-18% van de zwangerschappen wordt GDM
geconstateerd. GDM verhoogt het risico op perinatale complicaties . Daarnaast
beïnvloed GDM de lange termijn gezondheid van zowel de moeder als het kind. Een
voorbeeld hiervan is een verhoogd risico op type 2 diabetes en obesitas.
Behandeling van GDM is effectief in het verminderen van perinatale
complicaties. Preventie kan echter wenselijker zijn omdat dit mogelijk
effectiever is in het verminderen van de risico*s voor de lange-termijn
gezondheid. Voeding is vaak gelinkt aan GDM als veranderbare risicofactor, maar
er bestaan nog steeds grote hiaten wat betreft kennis in de associatie van
voeding met GDM. Deze moeten eerst aangepakt worden voordat er begonnen kan
worden met het ontwikkelen van preventie interventies.
Doel van het onderzoek
Primair onderzoeksdoel:
Het vergelijken van de kwaliteit van de voeding en nutrient status voor en
tijdens de zwangerschap van vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en
vrouwen met normal bloedsuiker waardes.
Secundaire onderzoeksdoelen:
*Het vergelijken van de lichaamssamenstelling voor en tijdens de zwangerschap
van vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en vrouwen met normal
bloedsuiker waardes.
*Het vergelijken van de fysieke activiteit voor en tijdens de zwangerschap van
vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en vrouwen met normal bloedsuiker
waardes.
*Het vergelijken van de cardiometabole risicofactoren en adipokines voor en
tijdens de zwangerschap van vrouwen die zwangerschapsdiabetes ontwikkelen en
vrouwen met normal bloedsuiker waardes.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek waarbij een complete
zwangerschapsbenadering wordt gebruikt. Dit houdt in dat metingen zowel voor de
zwangerschap , tijdens de zwangerschap (bij 12 weken zwangerschap en 24 weken
zwangerschap) en na de zwangerschap (6 weken na de bevalling) plaatsvinden. In
totaal zijn er dus 4 meetmomenten. Elk meetmoment bestaat uit een lichamelijk
onderzoek, bloedafname + een orale glucose tolerantietest, vragenlijsten over
voedingsinname, voedingsgedrag, lichamelijke activiteit, ziektegeschiedenis en
kwaliteit van leven, 2x 24-uurs dietary recall, het verzamelen van 1 24-uurs
urine en het dragen van een accelerometer op 7 achtereenvolgende dagen. Tevens
zal bij het eerste meetmoment een DXA-scan plaatsvinden om het vetpercentage te
meten.
In een substudy zal bij een subgroep van de deelnemers navelstrengbloed en een
stukje navelstreng verzameld worden. Tevens zal bij het pasgeboren kind (6-9
weken oud) een wangslijmvliesuitstrijkje genomen worden. Met deze metingen kan
het effect van zwangerschapsdiabetes op het epigenoom van het kind bestudeerd
worden.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd om 4x naar het onderzoekscentrum te komen voor een
lichamelijk onderzoek (ongeveer 30 minuten per onderzoek), 4x naar het
ziekenhuis te komen (2 uur per keer), 8x een 24uurs recall (30 minuten per
recall), 4x een week (7 dagen) een accelerometer te dragen en 4x 24-uurs urine
te verzamelen.
Bloedafnames kunnen een blauwe plek veroorzaken en sommige deelnemers zullen
pijn of een vervelend gevoel ervaren. Lichaamsvetpercentage zal bij T0 gemeten
worden met behulp van DEXA. Hierbij worden de deelnemers aan een lage doses
rontgenstraling bloodgesteld, vergelijkbaar met een halve dag skien of wandelen
in het hooggebergte.
Voordelen voor de deelnemers is dat ze informatie ontvangen over informatie
ontvangen over hun BMI, bloeddruk, totaal en HDL cholesterol, triglyceriden en
bloedglucose.
substudy: het verzamelen van navelstrengbloed, stukje navelstreng en
wangslijmvliesuitstrijkje is non-invasief en beschouwd als vellig voor moeder
en kind.
Publiek
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*Vrouw
*Leeftijd 18-40
*Zwangerschapswens (hoopt om binnen 1 jaar zwanger te worden) of bij inclusie * 24 weken zwanger
*Wilsbekwaam
*Toestemmingsverklaring verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*Nederlandse taal niet machtig
> 24 weken zwanger bij inclusie
*Type 1 diabetes mellitus
*Type 2 diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50554.081.14 |