Humane blootstelling aan rhinovirus. Effect van een plantaardig polysaccharide bevattend voedingssupplement op bovenste luchtwegsymptomen

Verkoudheidsklachten zijn onplezierig, soms gevaarlijk voor mensen met een
verzwakt immuunsysteem, en ze hebben een nadelige economische impact omdat ze
de oorzaak zijn van miljoenen gemiste werkdagen per jaar, wereldwijd.
Versterken van de weerstand tegen verkoudheidsinfecties zou bijdragen aan het
welzijn van grote groepen mensen. In recente pilot studies is aangetoond dat
een polysaccharide bestanddeel uit bepaalde voedselgewassen het immuunsysteem
zodanig beïnvloedt, dat het mogelijk ook effectief is in het ondersteunen van
de weerstand tegen infecties. Om dat te bevestigen is een gerandomiseerde,
gecontroleerde studie noodzakelijk, die het effect van dit bestanddeel op
verkoudheidssymptomen in verder gezonde mensen test.

Primaire doelen: Testen en kwantificeren van het effect van een extract uit
groente op:
- verminderen van de ernst van een verkoudheid door rhinovirus 16 zoals
vastgesteld aan de hand van vragenlijsten
- het verminderen van de virale load in de neuslavage

Secundaire doelen:
Testen en kwantificeren van het effect van een extract uit groente op:
- duur van infectie vastgesteld aan de hand van RV16 virale titers, symptomen
en verhoogde IL-8 niveaus in neuslavaat
- verandering van IL-8 en IP-10 niveaus en celdifferentiaal in neuslavaat na
infectie in vergelijking met waarden voor infectie
- toename van fagocyterende capaciteit van granulocyten ten opzichte van voor
de interventie met een extract uit groente

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met 3 parallelle
groepen: 2 doses van een extract uit groente en een placebo arm.

Drie groepen: - placebo - lage dosering van een extract uit groente - hoge dosering van een extract uit groente

Deelnemers hebben geen direct voordeel van deelname. De voornaamste belasting
bestaat eruit dat deelnemers verkouden zullen worden en 10 bezoeken aan het AMC
moeten brengen over een periode van 15 weken.
Het RV16 infectieprotocol is vaker gebruikt, zowel in gezonde personen als in
patiënten met milde (allergische) astma en COPD. De reden om voor dit type
rhinovirus te kiezen is dat het relatief milde symptomen veroorzaakt,
vergeleken met andere typen en dat het weinig besmettelijk is. Er zijn geen
nadelige effecten van infectie met RV16 in gezonde mensen of patiënten
gerapporteerd.
In de studie wordt 8 keer bloed afgenomen, en 6 keer een neusspoeling.
Vragenlijsten moeten online worden ingevuld gedurende 21 dagen. Deelnemers
ondervinden ongemak dat gepaard gaat met een verkoudheid. De
gezondheidsrisico's van deelname worden ingeschat als minimaal.