Primaire doel: - Onderzoeken van de effecten van acute stress op resting state en taak-geïnduceerde connectiviteit in de hersenen van gezonde mensen en gezonde familieleden van schizofreniepatiënten.Secundaire doelen: - De samenhang tussen de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effecten van stress op connectiviteit van het brein
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Taak-geïnduceerde en resting state functionele connectiviteit tussen de
prefrontale cortex en amygdala.
Secundaire uitkomstmaten
- Basale en stress-geïnduceerde niveaus van cortisol, alpha amylase, hartslag
en subjectieve stress.
- (Epi)genetische variatie in een beperkt aantal stressgenen.
Achtergrond van het onderzoek
Stress heeft nadelige effecten op de hersenen met ook een verhoogde kans op
psychiatrische stoornissen, waaronder psychose. We weten op dit moment niet
goed hoe dat komt. Met fMRI is het mogelijk om nauwkeurig te meten hoe
hersengebieden met elkaar communiceren (connectiviteit) in het 'levende'
brein. Daarom onderzoekt deze studie hoe in gezonde mensen en in gezonde
familieleden van schizofreniepatiënten stress leidt tot veranderingen in
connectiviteit in de hersenen. De resultaten van dit onderzoek geven meer
inzicht in de biologische achtergrond van de effecten van stress op het brein
en kunnen gebruikt worden om beter te begrijpen hoe stress leidt tot een
verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische klachten waaronder psychose.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
- Onderzoeken van de effecten van acute stress op resting state en
taak-geïnduceerde connectiviteit in de hersenen van gezonde mensen en gezonde
familieleden van schizofreniepatiënten.
Secundaire doelen:
- De samenhang tussen de endocriene stress respons enerzijds en resting state
en taak-geïnduceerde functionele hersenconnectiviteit anderzijds onderzoeken.
- Onderzoeken of variatie in stress-geïnduceerde veranderingen in
hersenconnectiviteit beïnvloed wordt door een gelimiteerd aantal stressgenen.
Onderzoeksopzet
Het is een klein monocenter gerandomiseerd interventieonderzoek.
Connectiviteit wordt gemeten in gezonde controles (N=40) en gezonde
famillieleden van schizofreniepatiënten (N=40) voor en na sociale stress en een
controletest. Alle testen vinden plaats in de middag in verband met de relatief
lage cortisolniveaus
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers voltooien gerandomiseerd een controletaak of de gevalideerde Trier Social Stress Test. De stresstest bestaat uit een korte publieke presentatietest en leidt niet tot extreem hoge stressniveaus.
Inschatting van belasting en risico
Risico's voor deelnemers zijn minimaal. Deelnemers worden tweemaal uitgenodigd
in het UMCU met een maximale duur van iets meer dan 4 uur en met genoeg tijd
voor pauzes. Er zijn geen directe (therapeutische) voordelen voor deelnemers.
Alle deelnemers ontvangen een vergoeding van ¤60,- voor hun medewerking en
tijd, ook eventuele reiskosten worden vergoed.
Gedurende het bezoek
* Screening deelnemers, urine, vragenlijsten, venapunctie.
* drie MRI scans in de 3T scanner voor en twee keer na oftewel de Trier Social
Stress Test (TSST) of het controle protocol.
* Vragenlijsten en speeksel
* Totale duur: 250 min (waarvan 65 min in de MRI scanner)
De inschatting is een verwaarloosbaar risico. De stresstest (TSST) bestaat uit
een korte publieke presentatietest en leidt niet tot zeer hoge stressniveaus.
Het onderzoeksgedeelte van de studie is beperkt, en deelnemers hebben voldoende
tijd om pauzes te nemen. De stresstest wordt al in individuele vorm zeer lang
toegepast zonder enige nadelige effecten, waaronder drie huidige onderzoeken
van onze groep Choice (METC number 11-222), Epistress (METC number 11-259), en
de Columbus studie (METC 12-563), waarbij de laatste dit combineert met 7T
scans zonder nadelige effecten of overmatige belasting. Het scan protocol wordt
uitgevoerd in overeenstemming met protocol 07-235: *MRI development for 7T (and
lower field strengths)*.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 55 jaar oud
- Eerstegraads familielid met schizofrenie (geldt alleen voor gezonde familieledengroep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemene exclusiecriteria
- Niet in staat toestemming te geven
- Gebrekkige beheersing van de Nederlandse taal of spraakgebrek
- Onregelmatig slaappatroon (bv nachtdiensten).
- Medicatiegebruik die de autonome stressrespons kan beïnvloeden, zoals psychotropica, beta blockers, ACE remmers en hormoonbehandeling.
- Groot lichamelijk trauma, waaronder open of gesloten hoofdtrauma
- Acute ziekte in 3 weken voor testen
- Psychiatrische, neurologische of endocriene aandoening waaronder claustrofobie en alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- Epilepsie in 1e graad familie
- Psychiatrische stoornis in 1e graad familie (alleen in gezonde controlegroep)
- Huidig of recent drugsgebruik (positieve urine screen voor aanwezigheid van amfetamines (incl. MDMA), cannibinoiden, benzodiazepines, cocaine and opiaten)
- Metalen objecten in en rondom het lichaam zoals beschreven in de default checklist aanwezig bij de scanner ;Acute exclusiecriteria zijn:
- Enige acute ontstekingsziekte
- Lichamelijke inspanning in de laatste 2 uur voor deelname
- Eten of drinken anders dan water in de laatste 2u voor deelname
- Alcohol gebruik in de 24u voor deelname
- Positieve urine screen voor aanwezigheid van amfetamines (incl. MDMA), cannibinoiden, benzodiazepines, cocaine and opiaten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48978.041.14 |