Dit onderzoek heeft tot doel om meetmethoden te ontwikkelen waarbij longafwijkingen op de CT scan longfunctie afwijkingen kunnen voorspellen die in een later stadium van de ziekte sclerodermie kunnen optreden. Tevens wordt onderzocht of dezelfde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
4.1 objectives
I. to determine the association between Per85 lung density at baseline and
change of FVC and DLCO over 3 years
II. to determine the association between vascular volume of the pulmonary blood
vessels at baseline and cardiac echo-derived TI-gradient after 3 years follow-up
4.2 research questions
o Does Perc85 lung density at study baseline predict change in lung function
parameter (FVC% predicted) after 2 years follow up in SSc patients?
o Does change in Perc85 better correlate with change in FVC than change in
visual/semi-quantitative scoring (Kazerooni method)?
o Is the sensitivity in change in Perc85 lung density (sensitivity defined as
mean change divided by the standard error of the mean of change) over a period
of 3 years in patients with SSc smaller than the sensitivity in change of FVC
or DLCO gas transfer?
o Does change in Perc85 lung density over a period of 3 years correlate with
change in FVC ?
Secundaire uitkomstmaten
zie boven
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met longfibrose (inclusief SSc-ILD) kunnen veranderingen ontstaan
aan de longen. Deze afwijkingen kunnen aanwezig zijn nog voordat patiënten last
hebben van kortademigheid. Longfunctieonderzoek kan aanwijzingen geven dat er
een afwijkende ademhaling aanwezig is, maar kan meestal niet verklaren of een
verminderde longfunctie wordt veroorzaakt door afwijkingen in de longblaasjes
of in de bloedvaten van de longen. Tegenwoordig kan door middel van een
computer tomografie (CT) scan het longweefsel binnen enkele seconden in beeld
worden gebracht en kan m.b.v. specifieke software analyse van verschillende
onderdelen van het longweefsel worden uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel om meetmethoden te ontwikkelen waarbij
longafwijkingen op de CT scan longfunctie afwijkingen kunnen voorspellen die in
een later stadium van de ziekte sclerodermie kunnen optreden. Tevens wordt
onderzocht of dezelfde meetmethoden geschikt zijn om het effect van
therapeutische behandeling van sclerodermie te evalueren .
Onderzoeksopzet
Aan patienten die deelnemen aan het sclerodermie zorgpad en/of het specifieke
ILD spreekuur wordt gevraagd 3x een HRCT thorax te ondergaan, bij baseline, na
1 en 2 jaar.
Binnen het zorgpad sclerodermie wordt bij iedere patiënt bij het eerste bezoek
een routine CT scan van de longen gemaakt. Hierna wordt tijdens ieder jaarlijks
bezoek door het artsenteam van het zorgpad beoordeeld of een vervolg CT scan
van de longen gewenst is. Binnen het specifieke ILD spreekuur wordt bij iedere
patient met een verdenking op een longfibrose of bij patienten met een
verslechterde longfunctie een CT scan van de longen verricht.
Bij dit onderzoek wordt de proefpersoon gevraagd of er in plaats van de routine
CT scan een alternatieve CT scan van de longen gemaakt mag worden zodat meer
gedetailleerde informatie over longblaasjes en longbloedvaten verkregen kan
worden. De technische instellingen van de scanner zijn anders, maar de uitvoer
van de alternatieve CT scan is precies hetzelfde als de routine scan.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: laag
risico: niet- weinig
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Diagnose van systemische sclerose volgens ACR / EULAR 2013 criteria
2. Leeftijd * 18 jaar
3. Bezoek zorgpad SSc of ILD poli met hoog risicoprofiel en/of laag DLCO en/of laag FVC met indicatie tot een standaard HRCT scan
4. Levensverwachting> 6 maanden
5. In staat en bereid om de jaarlijkse follow-up te ondergaan gedurende 3 opeenvolgende jaren
6. Schriftelijke informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat zijn tot het uitvoeren van de longfunctie testen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49323.058.14 |