Onderzaak naar het gebruik van direct orale anticoagulante middelen en hoe deze therapie te verbeteren: MONDOAC and KIDOAC study

Het doel van antistollingsbehandeling is om het bloed van patiënten die
antistolling gebruiken moeilijker stolbaar te maken. In de volksmond heet dat
ook wel dat het bloed
*dunner* is. In het verleden werd u voor deze antistollingsbehandeling door
trombosediensten gecontroleerd op de mate van uw antistolling. Hiervoor moest u
eens in de zoveel tijd uw bloed controleren op de mate van stolling middels een
zogenoemde *INR*. Met de komst van de nieuwe antistollingsmiddelen worden
patiënten die deze nieuwe middelen gebruiken niet meer op hun bloedstolling
gecontroleerd. Dit wordt gezien als een kwaliteitsvoordeel omdat voor het
prikken van bloed onder andere een afspraak moet worden gemaakt, en de prik
pijnlijk kan zijn/ bloeduitstortingen kan veroorzaken. Echter in hoeverre deze
nieuwe antistollingsmiddelen bij iedereen in dezelfde mate het bloed verdunnen
is niet tot nauwelijks bekend.

De resultaten van dit onderzoek zijn van belang om een inzicht te krijgen hoe
het bloed van mensen reageert bij het dagelijks slikken van het nieuwe
antistollingsmedicijn. Mocht de bloedverdunning bij mensen op een gelijke wijze
reageren, dan is dat een geruststellende uitkomst omdat dan kennelijk bij
iedereen de wijze waarop het antistollingsmiddel wordt verdragen hetzelfde is.
Mochten er echter verschillen in bloedstolling gevonden worden tussen of binnen
verschillende mensen die dit medicijn op verder dezelfde wijze en in zelfde
dosering slikken, kan dit aanleiding zijn om het niet controleren op de
bloedverdunning van deze nieuwe antistollingsmiddelen te herzien.

single arm, open label, multicenter clinical trial

De risico*s die verbonden zijn aan dit onderzoek zijn de risico*s van een
bloedafname. In totaal zal er in de gehele studie maximaal 60 ml bloed per
deelnemer afgenomen worden. Het afnemen van bloed kan op de plaats waar de
naald de huid binnendringt tijdelijk pijnlijk zijn en een bloeding of een
blauwe plek veroorzaken.