Het voornaamste doel van deze studie is het beoordelen van de interrater betrouwbaarheid (3 raters) van een geinstrumenteerde klinische spasticiteitsmeting. Tevens zal de overeenkomst worden bepaald tussen de geinstrumenteerde en niet-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Interrater betrouwbaarheid van twee geinstrumenteerde spasticiteitsschalen
(Modified Ashworth Scale, Modified Tardieu Scale).
Secundaire uitkomstmaten
Overeenkomst tussen de geinstrumenteerde en niet-geinstrumenteerde
spasticiteitsmetingen.
Algoritmen om onderscheid te maken tussen neurale en niet-neurale stijfheid.
Algoritmen om andere relevante klinische symptomen die verband houden met
spasticiteit te kunnen beoordelen.
Achtergrond van het onderzoek
Spasticiteit is een veel voorkomend verschijnsel bij aandoeningen van 'upper
motor neurons' van het centrale zenuwstelsel. Spasticiteit belemmert
vrijwillige bewegingen en kan leiden tot spierverkortingen en pijn. In de
klinische praktijk wordt de ernst van spasticiteit doorgaans met subjectieve
schalen bepaald. Het is aangetoond dat zowel de intra- als interrater
betrouwbaarheid van deze schalen matig tot slecht is. Dit wordt waarschijnlijk
veroorzaakt door het verschil in ervaring tussen testers en de daarmee
samenhangende wijze waarop de testen worden uitgevoerd. Een geinstrumenteerde
meting waarbij gebruik wordt gemaakt van sensortechnologie zou de
betrouwbaarheid en de waarde voor klinische besluitvorming van deze schalen
kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het voornaamste doel van deze studie is het beoordelen van de interrater
betrouwbaarheid (3 raters) van een geinstrumenteerde klinische
spasticiteitsmeting. Tevens zal de overeenkomst worden bepaald tussen de
geinstrumenteerde en niet-geinstrumenteerde spasticiteitsmeting. Secundaire
doelstellingen zijn het ontwikkelen van algoritmen om onderscheid te maken
tussen neurale en niet-neurale stijfheid en om andere relevante klinische
symptomen die verband houden met spasticiteit, zoals clonus en catch
intensiteit, te objectiveren.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een cross-sectionele onderzoeksopzet. Op één dag worden de
deelnemers getest door drie verschillende artsen / therapeuten.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan de studie brengen eenmalig een bezoek van ongeveer 45 minuten
aan het Erasmus MC of Rijndam revalidatiecentrum. Tijdens dat bezoek zullen 3
artsen/therapeuten een geinstrumenteerde Modified Ashworth Scale en Tardieu
Scale afnemen. Aangezien deze schalen al sinds lange tijd toegepast worden in
de klinische praktijk leveren deze metingen weinig risico op voor de
deelnemers. Het rekken van de spastische spier kan oncomfortabel aanvoelen in
de eindstand, en de dag na de meting zou er spierpijn gevoeld kunnen worden.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten die klinisch gediagnosticeerd zijn met spasticiteit (MAS> 0)
- Minimaal 18 jaar oud
- Spasticiteit in de elleboogflexoren of -extensoren, knieflexoren of -extensoren, of enkel plantair flexoren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een chirurgische behandeling ondergaan die invloed heeft op passieve en / of actieve gewrichtsbeweging
- Aanwezigheid van verstorende neurologische symptomen zoals dystonie, rigiditeit en tremors.
- Niet in staat om de patiëntinformatiebrief te lezen en / of te begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62487.078.17 |