Het vergelijken van postprandiale aminozuur concentraties in bloed over tijd, na inneming van een vaste hoeveelheid eiwit in de vormvan verschillende zuivelbestanddelen, in gezonde volwassenen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
voedingsfysiologie in gezonde personen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Plasma aminozuur concentraties vóór en op 13 tijdstippen (tot 5 uur) na
consumptie van de zuivelproducten
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Aanpassing van postprandiale aminozuur concentraties is relevant gebleken in
relatie tot spiereiwit synthese. Een snelle, hoge postprandiale piek van
aminozuren, en vooral leucine in het bloed hangt samen met de aanmaak van meer
spiereiwit. Het is aangetoond dat aminozuur concentraties in bloed varieren na
consumptie van verschillende zuivelproducten met hetzelfde volume en eiwit
concentratie (PARROT studie juni 2015 - juni 2016). Dit is afhankelijk van het
type eiwit, het vet en energie gehalte. Ook de bereiding van de producten is
van invloed op de absorptie van aminozuren.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van postprandiale aminozuur concentraties in bloed over tijd,
na inneming van een vaste hoeveelheid eiwit in de vorm
van verschillende zuivelbestanddelen, in gezonde volwassenen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, enkel-blind cross-over design met 2 groepen van elk 10
proefpersonen die beide een set van 6 verschillende zuivelproducten consumeren
op afzonderlijke testdagen. Elke proefpersoon binnen een groep consumeerd alle
producten op de zelfde dag van de week met een week washout tussen de
testdagen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige consumptie van 6 verschillende zuivelproducten, afhankelijk van de studie groep, op 6 verschillende test dagen, in een portie die 25g eiwit bevat
Inschatting van belasting en risico
Voor deze studie worden gezonde vrijwilligers geselecteerd. Er is geen direct
voordeel van deelname, hoewel de
vrijwilligers wel een vergoeding ontvangen voor de investering van hun tijd. In
totaal brengen ze 7 keer een bezoek aan
de onderzoekslokatie (eerste keer voor screening). Op de testdagen en de dag
ervoor zijn er beperkingen m.b.t. eten, alcoholgebruik,
en fysieke inspanning. Op de tussenliggende dagen is er geen sprake van
interventies of beperkingen. Er is geen
risico verbonden aan de consumptie van de testproducten. Bloedmonsters worden
14 keer per testdag afgenomen via een infuus, dat door een ervaren
verpleegkundige wordt aangebracht.
Publiek
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Wetenschappelijk
Bronland 20
Wageningen 6708WH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 18-65j
- BMI 18,5-30 kg/m2
- niet rokend
- gezond volgens "Verklaring leefgewoonten en gezondheid" en volgens de beoordeling van de studie arts.
- goed toegankelijke vaten
- gebruikelijk Nederlands eetpatroon (3 maaltijden per dag)
- vrijwillige deelname
- getekend informed consent
- bereid zich te houden aan de studie procedures
- akkoord met het gebruik van gecodeerde data, incl publicatie, en vertrouwelijk gebruik en opslag van data gedurende 15 jaar
- akkoord met het doorgeven van gegevens mbt vergoeding aan de belastingdienst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- deelname in klinische trial waarin bloed werd afgenomen en/of stoffen zijn toegediend, in de 30 dagen voor dag 1 van de studie
- anamnese van aandoeningen die de uitkomsten van de studie in belangrijke mate kunnen beïnvloeden, zoals: IBD, hepatitis, pancreatitis, maagzweren, maag/darmbloedingen, chirurgische ingrepen aan het maagdarmkanaal zoals gastrectomy, gastroenterostomy, darm resectie; (vermoeden van) kanker van het maagdarmkanaal
- Gebruik van de volgende medicatie: glucose-verlagende medicijnen, insuline, medicatie die de maaglediging kan beïnvloeden, zoals maagzuurremmers of laxeermiddelen
- Diagnose c.q. behandeling voor diabetes of verhoogd bloedglucose, of bloedglucoseconcentratie > 7 mmol/I in vingerprikbloed vastgesteld bij screening
- Voor mannen: Hb <8.5 mmol/l vastgesteld bij screening, voor vrouwen: hb <7.5 mmol/l.
- gebruik van eiwitsupplementen
- niet in staat om zich te houden aan de regels voorjuiste uitvoering van de studie
- zelfgerapporteerde voedselallergie of overgevoeligheid voor zuivelingredienten
- zelfgerapporteerde allergie of overgevoeligheid voor acetaminophen
- alcoholconsumptie >28 eenheden/week en 4/dag
- Zelfgerapporteerd onverklaard gewichtsverlies of gewichtstoename (meer dan 3 kg) in de maand voorafgaand aan de screening, of intentie om gewicht te verliezen tijdens de studieperiode
- Zelfgerapporteerd afvaldieet of medisch voorgeschreven dieet
- recente bloeddonatie (< 1 maand voor dag 1 van de studie)
- niet bereid of bang om af te zien van bloeddonatie tijdens de studie
- Personeel van NIZO food research of Wageningen University, afdeling Human Nutrition, hun partner en bloedverwanten in de eerste en tweede graad
- Het niet hebben van een huisarts
- niet akkoord met het informeren van de huisarts over deelname in de studie, of over gezondheidsaspecten zoals lab resultaten en eventuele adverse events.
- Zwangerschap of het geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62458.072.17 |