Onderzoeken of dag-nachtritmes in patiënten met chronisch systolisch hartfalen verstoord zijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Circadiaan expressie profiel van klok (gereguleerde) genen in het bloed, bv.
BMAL 1 (Brain and muscle aryl hydrocarbon receptor nuclear trans locator
(ARNT~}like protein -1, CRY1 (Cryptochrome protein 1 ), PER2 (Period circadian
protein homolog 2), PER3 (Period circadian protein homolog 3), REV-ERBa, DBP
(Albumin D-box binding protein).
Secundaire uitkomstmaten
Moeheid overdag (Epworth Sleepiness Schaal)
Chronotype (Chronotype vragenlijst)
Medicatie (Medication record)
Eet- en drinkpatroon
24-uurs bloeddruk profiel
24-uurs activiteit profiel (actometer)
24-uurs Holter (hartslag) profiel
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een van de meest voorkomende hart- en vaatziektes en is
geassocieerd met een slechte prognose en verminderde levenskwaliteit. Een
aantal neurohomonen die van belang zijn in hartfalen, zoals glucocorticoiden,
catecholamines, groeihormoon, atriaal natriuretisch peptide, angiotensine II,
aldosteron en renine, heeft een dag-nachtritme. Daarnaast hebben patiënten met
hartfalen last van slapeloosheid en is vice versa slapeloosheid een
risicofactor voor het krijgen van hartfalen. Ook zijn er sterke verbanden
tussen circadiane ritmes en ziektes die geassocieerd zijn met hartfalen zoals
nierfalen, hoge bloeddruk en hartinfarcten in zowel mensen als proefdieren.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of dag-nachtritmes in patiënten met chronisch systolisch hartfalen
verstoord zijn.
Onderzoeksopzet
Observationale case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Opgenomen patiënten met chronisch systolisch hartfalen of controle patiënten
wordt gevraagd deel te nemen aan de volgende activiteiten:
- Invullen 2 korte vragenlijsten over slaperigheid en slaapgedrag,
- Bijhouden van een eet- en drinkdagboek gedurende 24 uur
- Afnemen van veneus bloed uit infuus op 7 verschillende tijdspunten (9:00,
13:00, 17:00, 21:00, 1:00, 5:00 en 9:00)
a. 7 PAX gene buizen om intracellulair RNA te stabiliseren (2,5ml per tijdspunt)
b. 7 serum buizen (5ml per tijdspunt)
- 1 dag ambulante bloeddrukmeting (na ontslag, geen leefstijlregels)
- 1 dag ambulante Holter (na ontslag, geen leefstijlregels)
- 4 dagen actometer (na ontslag, geen leefstijlregels)
De belasting en het risico voor de patiënten is minimaal: alle onderdelen van
de studie worden gedaan tijdens een opname die reeds was gepland en rondom al
ingeplande poliklinische afspraken. Patiënten hoeven dus niet speciaal voor het
onderzoek naar het ziekenhuis te komen. Daarnaast is de belasting en het risico
van de onderzoeken zelf laag. De vragenlijsten zijn kort en niet belastend, er
is een eenvoudig eet- en drinkdagboek dat 24 uur wordt bijgehouden en bloed zal
worden afgenomen uit een infuus dat bij deze patiënten vrijwel altijd standaard
aanwezig is. De bloeddrukmeting, Holter en actometer, die na opname
respectievelijk 1, 1 en 4 dagen gedragen moeten worden, belemmeren patiënten
nauwelijks in hun dagelijkse doen en laten.
Er is geen direct persoonlijk voordeel voor de patiënten in deze studie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CM
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten: Patiënten (18-85 jaar) met chronisch systolisch hartfalen NYHA II-III die zijn opgenomen in het UMC Utrecht;Controles: Patiënten (18-85 jaar) die zijn opgenomen in het ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
-Blindheid
-Eind stadium nierfalen (GFR <15ml/min)
-Koorts >38C
-CRP >20mg/L
-Gebruik slaapmiddelen of andere medicatie die het slaappatroon verstoord gedurende studieperiode
-Gebruik anesthetica in 48 uur voor start studie
-Ernstige comorbiditeit die volgens onderzoekers deelname belemmeren (bv. ernstige neurologische, psychiatrische, of oncologische ziektes);Controles:
-Blindheid
-Eind stadium nierfalen (GFR <15ml/min)
-Koorts >38C
-CRP >20mg/L
-Gebruik slaapmiddelen of andere medicatie die het slaappatroon verstoord gedurende studieperiode
-Gebruik anesthetica in 48 uur voor start studie
-Ernstige comorbiditeit die volgens onderzoekers deelname belemmeren (inclusie hart- en nierfalen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50383.041.14 |