Het doel van deze verkennende studie is het vergelijken van de hemodynamische respons zoals bepaald door de HandScan, tussen patiënten met OA en RA, en deze hemodynamische respons te relateren aan ziekte specifieke onderliggende gewrichtspathologie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Hemodynamische respons, standaard gegeven door de HandScan (continue waarde,
0-3 per gewricht).
* Inflammatie gedefinieerd door echografie: Gray scale (0-3 per gewricht) en
Power Doppler (0-3 per gewricht)
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in ziekte karakteristieken detecteerbaar met echografie; bot
osteofyten (0-1), tenosynovitis (0-1).
Achtergrond van het onderzoek
Artrose van de hand is een van de meest voorkomende artrose fenotypen en komt
vaak voor bij oudere mensen, met name bij vrouwen. In de bevolkingsgroep > 55
jaar, hebben 56% van de individuen radiografische tekenen van handartrose, 16%
ervaart pijn en 3,3% ervaart beperkingen. Pijn is een grote last bij
handartrose. Het is een variabel symptoom geassocieerd met structurele schade
(osteofytose, gewrichtsspleetversmalling) en ontstekingen. In artrose wordt
gewrichtsontsteking toenemend beschouwd als een belangrijk doelwit voor
behandeling om weefselschade te voorkomen.
Onlangs is een nieuwe methode geïntroduceerd voor het meten van ontstekingen
van de hand en pols gewrichten bij reumatoïde artritis (RA). De technologie is
gebaseerd op het kwantificeren van de ontsteking gerelateerd aan de
hemodynamica rond het gewricht, als reactie op tijdelijk belemmerde veneuze
bloedstroom.
Voor RA wordt er, alle relevante gewrichten bij elkaar genomen, een goede
overeenkomst gevonden tussen de HandScan waarden en echo waarden van
ontsteking (r = 0,71). Handscan metingen waren zelfs superieur ten opzichte
van lichamelijk onderzoek (r = 0,53), uitgaande van de echo als een gevoeligere
(gouden) standaard voor gewrichtsontsteking. Belangrijk is dat er bij patiënten
met subklinische ziekteactiviteit (ontsteking niet detecteerbaar met
lichamelijk onderzoek) een correlatie was tussen HandScan waarden en MRI
synovitis score (r = 0.57, p = 0,008). Met echo als een gouden standaard, en
een afkapwaarde van 0.26 definieert de HandScan ontstekingen in handgewrichten
van RA patienten met een sensitiviteit van 77% en een specificiteit van 74%.
In deze exploratieve studie evalueren we voor het eerst de eigenschappen van de
hemodynamische respons in artrose zoals gemeten door de HandScan en vergelijken
wij deze kenmerken met RA, waarbij we gebruik maken van de echo als gouden
standaardreferentie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze verkennende studie is het vergelijken van de hemodynamische
respons zoals bepaald door de HandScan, tussen patiënten met OA en RA, en deze
hemodynamische respons te relateren aan ziekte specifieke onderliggende
gewrichtspathologie (ontsteking van het synoviale weefsel en van
peri-articulaire weke delen, en bot veranderingen) zoals bepaald door echo.
Primair:
Evalueren of de hemodynamische respons, gemeten met de HandScan, verschillend
is voor OA en RA, door verschillen in onderliggende gewrichtspathologie, zoals
bepaald door echo.
Secundair:
Evalueren of HandScan metingen geassocieerd zijn met ziekte gerelateerde
zelf-gerapporteerde pijn en pijnlijke en gezwollen gewrichten bij lichamelijk
onderzoek, op gewrichtsniveau in patienten met OA en RA.
Onderzoeksopzet
Een exploratieve, cross-sectionele, niet-therapeutische observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico voor patiënten is verwaarloosbaar, en er is geen direct voordeel voor de
patiënten. Echter wordt er voordeel verwacht voor toekomstige klinische
praktijk. Deze pilot vergelijkt de hemodynamische respons in de gewrichten van
OA patiënten met RA door gebruik te maken van de handscan. Dit is een eerste
stap naar een mogelijke nieuwe methode voor een snelle en objectieve detectie
van gewrichtsontsteking in hand artrose naast de bestaande detectie in RA.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gediagnosticeerd met Reumatoïde Artritis volgens ACR/EULAR 2010 criteria of met Artrose volgens ACR 1990 criteria
- Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar
- * 1 gezwollen hand gewricht
- Bekwaam om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere diagnose dan RA die pijn kan verklaren in de handgewrichten, zoals een inflammatoire reumatische ziekte (artritis psoriatica, jicht).
- Geen intra-articulaire behandeling in 3 maanden voorgaand aan de gewrichtsbeoordeling
- Trauma of operatie aan een van de hand gewrichten in 6 maanden voorgaand aan de gewrichtsbeoordeling
- Lichtgevoeligheid; Erytropoëtische protoporphyria of patienten op fotodynamische therapie
- Kunstgewrichten van de pols/hand
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50848.041.15 |