Dit onderzoek heeft als doel om de effecten van spinale anesthesie op de diameter en respiratoire variatie van de vena cava inferior te beoordelen. Bovendien willen we nagaan of dit in oorsprong cardiologische onderzoek goed uit te voeren is door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effecten van anesthesiologische handelingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primaire variabelen zijn het effect van spinale anesthesie op de respiratoire
variabiliteit van de diameter van de vena cava inferior
Secundaire uitkomstmaten
correlatie tussen vena cava inferior collaps en optreden van hypotensie
Achtergrond van het onderzoek
Spinale anesthesie is een veelvuldig toegepaste anesthesiologische techniek. De
belangrijkste bijwerking is hypotensie, optredend in tot 85% van de gevallen.
Meestal wordt deze hypotensie opgevangen met het infunderen van vocht. Omdat
spinaal anesthesie ook vaak toegepast wordt bij oudere patienten met een groter
risicio op decompensatio cordis, is het toedienen van extra vocht niet geheel
zonder risico.
De effecten van spinale anesthesie op vullingsstatus en met name 'fluid
responsiveness' zijn niet volledig opgehelderd. Met transthoracale
echocardiografie kan hier een indruk van gekregen worden door naar de diameter
van de vena cava inferior te kijken, en de respiratoire variatie daarin
('collapsibility').
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel om de effecten van spinale anesthesie op de
diameter en respiratoire variatie van de vena cava inferior te beoordelen.
Bovendien willen we nagaan of dit in oorsprong cardiologische onderzoek goed
uit te voeren is door getrainde anesthesiologen, en de inter-observer
variabiliteit te onderzoeken.
Daarnaast wordt onderzocht of er een verband is tussen de (mate van)
respiratoire variatie van de vena cava inferior en het optreden (en de mate)
van hypotensie na het toedienen van spinale anesthesie.
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
de enige belasting voor deelnemende proefpersonen is het ondergaan van een
TTE-onderzoek. Dit is geen volledige TTE onderzoek, er wordt alleen gekeken
naar vena cava inferior. De peroperatieve zorg en het anesthesiologisch beleid
worden hier niet door beïnvloed.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassenen (> 18 jr)
- schriftelijke toestemming
- laag tot gemiddeld risico chirurgie onder de navel, bijv. liesbreuk, TUR blaas of prostaat, orthopedische ingrepen
- ASA klasse I of II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- geen toestemming
- ASA klasse III of hoger
- Obstetrische chirurgie
- Spoedchirurgie
- neurologische aandoeningen
- contraindicaties voor spinale anesthesie, zoals stollingsafwijkingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02315937 |
CCMO | NL50108.060.14 |