het vergelijken van toename van leversteatose en leverfibrose bij patienten met en zonder actieve ontsteking.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de CAP en Emed (Fibroscan-maten voor respectievelijk
steatose en fibrose)
Secundaire uitkomstmaten
seceundaire onderzoeksdoelen zijn de relatie tussen enerzijds leversteatose en
firbrose en anderzijds:
1. Mediterranean Diet Serving Scale, als maat voor gezond voedingspatroon
2. voedsel-gerelateerde kwaliteit van leven (FR-QoL), ziekte -specifieke KvL
(sIBDC) en algemene KvL (SF12)
3. Activiteit van de IBD, op basis van symptomen ( (Harvey-Bradshaw index (HBI)
voor Crohn; MAYO score voor colitis ulcerosa), CRP en feces calprotectine
4. Voedingsstatus en antropometrie (handknijpkracht, lichaamsgewicht, waist-hip
ratio)
5. Gebruik van medicatie
6. Bij patienten met actieve ziekte op baseline zal er gekeken worden naar de
relatie van evt nieuw gestarte medicatie en toename van leversteatose- en
fibrose.
Achtergrond van het onderzoek
Steatosis hepatis (NAFLD) lijkt vaker voor te komen bij patienten met een
inflammatoire darmziekte (IBD)dan bij de algemene populatie. Terwijl leeftijd,
overgewicht, insuline ongevoeligheid en andere metabole afwijkingen de bekende
risicofactoren zijn in de algemene populatie, suggereert recente data dat er
ook IBD-specifieke risicofactoren bestaan, zoals ziekte-activiteit en -duur,
medicatie gebruik (MTX, steroiden), en eerdere chirurgische interventies.
Chronische ontsteking, verminderde barrierefunctie van de darm en een minder
diverse microbiota zouden een belangrijke rol kunnen spelen in de pathogenese
van zowel IBD als NAFLD. Tevens is er een relatie tussen bepaalde
immuunsupressieve medicatie en hepatotoxiciteit, maar is nooit aangetoond dat
dit leidt tot leversteatose.
Bovendien zijn er geen gegevens over de invloed van leververvetting bij
IBD-therapie en prognose bij patiënten met co-existent ziekten. In deze studie
willen we het effect van actieve en latente ziekte op levervet en leverfibrose
vergelijken.
Doel van het onderzoek
het vergelijken van toename van leversteatose en leverfibrose bij patienten
met en zonder actieve ontsteking.
Onderzoeksopzet
Observationele cohortstudie naar toename van leververvetting bij patienten met
actieve en niet-actieve Inflammatoire darmziekte.
Inschatting van belasting en risico
de belasting voor patienten is gering. er zijn geen aanvullende risico's, daar
deelname alleen het invullen van vragenlijsten, het meten van lengte en gewicht
en ondergaan van een fibroscan behelst.
Publiek
albinusdreef 2
Leiden 233ZA
NL
Wetenschappelijk
albinusdreef 2
Leiden 233ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >18 jaar
bevestigde diagnose van crohn, colitis ulcerosa of IBD-unclassified
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet bereid of in staat informed consent te ondertekenen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL61647.058.17 |