Het verkrijgen en beoordelen van OCT-probe recordings en het testen van de interactie tussen OCT-probe en robot.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
OCT recordings.
Secundaire uitkomstmaten
Instrument beweging en locatie.
Achtergrond van het onderzoek
Het door de EU gesubsidiëerde project EurEyeCase H2020 stelt zich ten doel
instrumentatie en controletechnieken te ontwikkelen die de klinische uitkomst
van vitreoretinale chirurgie verbeteren. Resultaat hiervan is EurEyeCase_CT,
een combinatie van twee modules, namelijk een robot- en een sensorsysteem voor
intraoculaire afstands¬bepalingen. Met het robotsysteem is zowel standaard
manuele als robot-ondersteunde chirurgie mogelijk. Omdat het cruciaal is
netvliesbeschadigingen door ongecontroleerde manipulatie van instrumentatie te
voorkomen, wordt met een geïntegreerd fiber probe OCT systeem de afstand tot de
retina vastgesteld. In deze studie wordt de combinatie OCT-probe en robot
getest bij patiënten waarbij een vitreoretinale operatie wordt uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Het verkrijgen en beoordelen van OCT-probe recordings en het testen van de
interactie tussen OCT-probe en robot.
Onderzoeksopzet
Proof of principle.
Inschatting van belasting en risico
Belasting is minimaal en risico's zijn matig. Het testen duurt circa 10
minuten. Patiënten hebben geen profijt van deelname. Mogelijk verbetert de
functionele uitkomst van vitreoretinale aandoeningen in de toekomst.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd * 18 jaar.
Toestemming.
Vitreoretinale casussen met BCVA < 0.5.
De operatie wordt onder algehele anaesthesie uitgevoerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Prognose voor postoperatieve BCVA in geopereerde oog * 0.3.
Aslengte > 28 mm.
Onvoldoende transparante media.
BCVA collaterale oog < 0.5.
Gebruik anticoagulantia.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63238.078.17 |