Aquacel Surgical®* versus *Mepilex Border Post Op®* bij patiënten met een electieve totale knie prothese (TKP)

Op de afdeling *Orthopedie* van het Spaarne Ziekenhuis worden gemiddeld
jaarlijks 350 patiënten met gonartrose geopereerd door middel van plaatsing van
een totale knie prothese (TKP).
Deze patiënten worden volgens het Fast-Track protocol nabehandeld. Het
Fast-Track zorgpad is een multimodaal, multidisciplinair concept. Patiënten met
een totale knie prothese worden een aantal uur na de operatie al uit bed
gehaald om een stukje te lopen. Door patiënten snel na de operatie te
mobiliseren, is de kans op een complicatie nog minder en herstellen patiënten
sneller. Uit ervaring blijkt dat de ligduur van de patiënten met een totale
knie prothese door het Fast-Track protocol gereduceerd is.

Een van de risico*s die deze operatie met zich meebrengt is een postoperatieve
wondinfectie (POWI). Om dit risico te minimaliseren wordt gewerkt volgens de
landelijke richtlijnen van de Werkgroep Infectie Preventie (WIP) en PREZIES
(PREventie van ZIEkenhuisinfecties door Surveillance). Naast deze landelijke
richtlijnen heeft het Spaarne Ziekenhuis tevens intern maatregelen getroffen om
het risico op een POWI te reduceren. Het postoperatieve gebruik van een
wonddrain is afgeschaft en de eerste 24 uur wordt een drukverband aangelegd
i.p.v. 48uur. Na het verwijderen van het drukverband wordt de wond afgedekt met
een pleister.

Tot en met 2009 werd op de afdeling Orthopedie regelmatig blaarvorming bij de
nabehandeling van een TKP of THP operatie waargenomen rondom de wond. Blaren
worden gevormd in de epidermis grenzend aan de chirurgische incisie van de wond
en zijn een belangrijke oorzaak van ongemak, pijn en postoperatieve morbiditeit
en kan leiden tot langdurig verblijf in het ziekenhuis en zelfs infectie van de
prothese1,2,3
Het destijds gebruikte verbandmateriaal was *Curapor®*in combinatie met een
drukverband. Om te onderzoeken of het verbandmateriaal van invloed was op de
prevalentie van blaarvorming werd in het kader van een afstudeeronderzoek van
november 2009 t/m maart 2010 een vergelijkend onderzoek uitgevoerd waarbij het
verbandmateriaal *Curapor®* vergeleken werd met Aquacel in combinatie met
tegaderm®, een folieverband. Uit dit onderzoek bleek bij gebruik van Aquacel in
combinatie met tegaderm® het optreden van blaarvorming en het aantal
verbandwisselingen significant minder was ten op zichte van de Curapor®
pleister en was de tevredenheid onder zowel patiënten als verpleegkundigen
beter (niet gepubliceerd). Naar aanleiding van de resultaten van het onderzoek
werd in september 2010 besloten met de maatschap Orthopedie om over te gaan op
de Aquacel Surgical® bij de nabehandeling van TKP en THP operaties. Bij dit
wondverband worden Aquacel en het folieverband gecombineerd in een pleister.
Het huidige verbandmiddel voldoet aan de klinische eisen, maar heeft een hoge
kostprijs. In 2007 is Mepilex Border Post Op® geïntroduceerd voor het gebruik
bij postoperatieve wonden. Van dit verbandmateriaal is ook aangetoond dat het
effectiever is dan Curapor6,7. Mepilex Border Post Op® wordt al gebruikt in de
prothesiologie in andere ziekenhuizen en is goedkoper dan de Aquacel Surgical®.
Echter, een vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van deze
verbandmaterialen heeft nog niet plaatsgevonden.
Het doel van deze studie is dan ook het evalueren of Mepilex Border Post Op®
minstens net zo effectief is als de Aquacel Surgical® in termen van
blaarvorming, aantal verbandwisselingen en tevredenheid van zowel de patiënt
als de verpleegkundige.

Het primaire doel van deze non-inferiority studie is aan te tonen dat de
Mepilex Border Post Op® niet slechter presteert dan de Aquacel Surgical® m.b.t.
het vervangen van de pleister tijdens opname bij patienten met een TKP.
Met andere woorden; de Mepilex Border Post Op® wordt net zo vaak of minder
vaak vervangen tijdens opname vergeleken met de Aquacel Surgical® bij patiënten
met een electieve TKP. Aangezien er tijdens opname zelden meer dan één keer een
verbandwissel plaatsvindt, wordt als primaire uitkomstmaat het al dan niet
voorkomen van een verbandwissel tijdens opname gekozen.

Deze non-inferiority studie betreft een single-center, gecontroleerde, open
label gerandomiseerde interventie studie om te beoordelen of de Mepilex Border
Post Op® minstens gelijkwaardig is aan de Aquacel Surgical® (referentie
behandeling) bij patiënten met een TKP.

Proefpersonen kunnen in een van de twee volgende groepen loten: - wondverband Aquacel Surgical of - wondverband Mepilex Border post op

Het terugkomen op de polikliniek voor het verwijderen van de hechtingen wordt
gezien als een minimale belasting voor de deelnemers en komt alleen voor indien
er sprake is van wondlekkage bij ontslag. Dit is standaard.