Het doel deze sub-studie is te onderzoeken of de activiteit van het CPM systeem afhankelijk is van de subjectief ervaren pijn tijdens de geconditioneerde stimulus. Daarnaast wordt er gekeken in een test re-test opzet hoelang het CPM effect aanhoud…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn systeem, onder andere tijdens slaapdeprivatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Electrische Pijn Detectie Drempel (EPDT)
EPDT (mA) (baseline)
EPDT (mA) (NRS=0, 6, 10)
EPDT (mA) (t = +1, 5, 10, 15min)
Mechanische Pijn Detectie Dempel (N)
IJswatertest (CPT):
CPT (sec) (baseline)
CPT (sec) (NRS=0, 6, 10)
CPM (% EPDT) (NRS=0, 6, 10)
CPM (% EPDT) (t = +1, 5, 10, 15min))
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
In de NAP study onderzoeken we onder andere het functioneren van het endogene
descenderende inhiberende systeem, *conditioned pain modulation* (CPM) genoemd.
CPM kan in een experimentele setting getest worden door een geconditioneerde
stimulus (ijswatertest) en een test (noxische) stimulus toe te dienen (volgens
het *pain-inhibits-pain* principe). Deze methode is in het reeds goedgekeurde
protocol (NAP studie) uitvoerig beschreven. In kort komt het erop neer dat een
proefpersoon zijn voet in een bak met ijswater dompelt tot de koude pijn
tolerantiedrempel bereikt is. Voor en na deze ijswatertest wordt de elektrische
pijn detectiedrempel (EPDT) bepaald. De procentuele verandering van de EPDT
(toename/afname) is een maat voor de CPM. Deze methode is reeds in tientallen
studies toegepast. In veel studies is aangenomen dat het noodzakelijk is om een
pijnlijke geconditioneerde en test stimulus toe te dienen om zodoende de CPM
betrouwbaar te kunnen meten. Echter, of een subjectief pijnlijk ervaren
geconditioneerde stimulus daadwerkelijk een voorwaarde is voor het betrouwbaar
kunnen meten van het CPM systeem is niet op systematische wijze onderzocht. Er
zijn ook aanwijzingen dat ook een niet-pijnlijke geconditioneerde stimulus de
descenderende inhiberende banen kan *activeren* (S Lautenbacher & Rollman,
1997; Stefan Lautenbacher, Roscher, & Strian, 2002). Zoals hierboven beschreven
gebruiken wij in de NAP studie een ijswatertest (tot de koude pijntolerantie
drempel wordt bereikt) als geconditioneerde stimulus. Dit is volgens de huidige
literatuur de standaard. Echter, het is enigszins oncomfortabel voor de
proefpersonen om een dergelijke stimulus te ervaren en mogelijk dus ook niet
nodig. Graag zouden wij de NAP studie willen uitbreiden met een sub-studie (ICE
studie). In deze sub-studie wordt de baseline meting, zoals beschreven in de
NAP studie, aangepast. Behalve het verrichten van de koude pijn tolerantie
drempel als geconditioneerde stimulus, wordt een niet-noxische geconditioneerde
stimulus (water op lichaamstemperatuur) en een alternatieve noxische
geconditioneerde stimulus (numeric rating scale =6) toegevoegd. Het doel deze
sub-studie is te onderzoeken of de activiteit van het CPM systeem afhankelijk
is van de subjectief ervaren pijn tijdens de geconditioneerde stimulus.
Daarnaast wordt er gekeken hoelang het CPM effect aanhoud nadat de ijswatertest
is gedaan door na 1, 5, 10 en 15minuten de electrical pijn detectiedrempel te
meten.
Doel van het onderzoek
Het doel deze sub-studie is te onderzoeken of de activiteit van het CPM systeem
afhankelijk is van de subjectief ervaren pijn tijdens de geconditioneerde
stimulus. Daarnaast wordt er gekeken in een test re-test opzet hoelang het CPM
effect aanhoud nadat de ijswatertest is gedaan door na 1, 5, 10 en 15minuten de
electrical pijn detectiedrempel te meten.
Onderzoeksopzet
prospectief, observationeel, mono-center studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
2 meetsessies
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deze studie is minimaal. Ze zullen deelnemen aan 1 meetsessie
met een totale tijdsduur van ongeveer 30 minuten. Tijdens deze meetsessie
worden pijndrempels bepaald met behulp van de Nocitrack (die tevens wordt
gebruikt in de GASPA studie). Hiervoor worden 2 electrodes op de rechter
onderarm geplakt, waardoor er een iets rode verkleuring van de huid kan
optreden die binnen enkele minuten/uren weer zal verdwijnen.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gezonde mannelijke proefpersonen
- leeftijd 25-35 jaar
- arts-assistenten afdeling Anesthesiologie, Cardiologie, Urologie, Heelkunde, SEH, Orthopedie of Interne Geneeskunde
- mogelijkheid om informed consent te verlenen
- nederlandse taal vaardig in woord en geschrift
- bereidheid om de voorschriften volgens het studie protocol op te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- gebruik van analgetica
- psychiatrische of neurologische voorgeschiedenis
- chronische pijnaandoening
- diabetes mellitus
- systemische ziekte
- voorgeschiedenis van drugs- of alcoholabuses
- nierziekte
- neurologische afwijkingen
- huidaandoeningen op de plaats van de bepalen van de pijndrempels
- pacemaker of ICD
- examens of andere verplichtingen in de week van het onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49208.100.14 |