Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een interventie (START NOW) voor meisjes met een gedragsstoornis (Conduct Disorder (CD)) die binnen de residentiële zorg verblijven. Deze interventie wordt vergeleken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit
van de START NOW interventie. Daarom is de belangrijkste uitkomstmaat het
aantal CD-symptomen. Deze zullen pre-post interventie gemeten worden en
vergeleken worden tussen een groep die 'treatment as usual' (TAU) volgt en een
groep die de interventie aangeboden krijgt.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire onderzoeksvariabelen zullen verscheidene gedragsmaten,
gerapporteerd door de jongeren zelf en door hun begeleiders, en
neurobiologische maten meegenomen worden in de studie.
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn nog weinig evidence based behandelmethodes beschikbaar voor jongeren
met gedragsproblemen die in residentiële voorzieningen verblijven. Dit geldt
nog sterker voor de kleine groep meisjes binnen deze populatie. De
adolescentie is een zeer belangrijke ontwikkelingsperiode waarin interventies
gericht op gedragsproblemen moeten proberen verdere escalatie van deze
problemen te voorkomen. Het is daarom van groot belang wetenschappelijk
onderzoek uit te voeren naar interventiemogelikheden voor deze doelgroep.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van
een interventie (START NOW) voor meisjes met een gedragsstoornis (Conduct
Disorder (CD)) die binnen de residentiële zorg verblijven. Deze interventie
wordt vergeleken met de zorg zoals zij die normaal gesproken krijgen binnen de
residentiële zorg instelling. De hypothese luidt dat de interventie leidt tot
verbeterde emotie-regulatie vaardigheden, waardoor een reductie van
CD-symptomen verwacht wordt.
Daarnaast zal de voorspellende waarde van gedrags- en neurobiologische maten
onderzocht worden met betrekking tot behandelresponsiviteit, en zullen de
werkzame mechanismen van START NOW beschreven worden.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een Randomised Controlled Trial (RCT).
Er wordt gewerkt met cluster randomisatie en parallelle groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
START NOW is een groepsbehandeling gericht op het verbeteren van emotie regulatie vaardigheden van jongeren (specifiek meisjes) die in residientiele voorzieningen verblijven. De interventie combineert verschillende psychotherapeutische methodes: cognitieve gedragstherapie (cgt), dialectische gedragstherapie (dgt), minfulness en trauma sensitieve zorg. De interventie duurt 12 weken.
Inschatting van belasting en risico
Verwacht wordt dat de proefpersonen een direct voordeel zullen behalen uit deze
studie: een vermindering van CD gerelateerde sympotmen, verbeterde
zelfredzaamheid en stress regulatie en een verbetering in het psychosociale
aanpassingsvermogen. Er worden geen risico's geassocieerd met deelname aan deze
studie. De proefpersoon kan hoogstens een tijdelijk gevoel van ongemak of
vermoeidheid krijgen als gevolg van deelname. De onderzoekers zullen ten alle
tijden alert zijn op het welbevinden van de proefpersoon en aanpassingen in het
protocol doorvoeren wanneer dit in het belang van de proefpersoon is.
Publiek
Rijksstraatweg 145
Duivendrecht 1115 AP
NL
Wetenschappelijk
Rijksstraatweg 145
Duivendrecht 1115 AP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- vrouwelijk geslacht
- leeftijd: 13 - 20 jaar
- voldoen aan de criteria voor Conduct Disorder (CD) in het jaar voorafgaand aan de opname in de gesloten jeugdzorg OF een huidige diagnose ODD en CD in het verleden
- voldoende begrip van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voldoen aan de criteria van een autisme spectrum stoornis, in het heden dan wel verleden
- voldoen aan de criteria van schizofrenie, in het heden dan wel verleden
- voldoen aan de criteria van een bipolaire stoornis of manie, in het heden
- Fetal Alcohol Syndrome
- Genetische afwijkingen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- IQ < 70
- ernstige medische aandoeningen die kunnen interfereren met de interventie
- het volgen van andersoortige psychotherapeutische groepsbehandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52038.029.14 |