Het doel is om het effect van een acuut cardiovasculair event op het lokale en systemische inflammatoire systeem te onderzoeken in mensen met een recent doorgemaakt hart- of herseninfarct, daarnaast wordt ook de reversibiliteit van dit effect na 3…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Verschil in 18F-DPA-714 PET/CT signaal in het hart/hersenen (zowel in infarct
als niet-infarct gebied), atherosclerotische laesies, de milt en het beenmerg
tussen patiënten met een recent doorgemaakt acuut cardiovasculair event versus
gezonde controle personen
- Verschil in 18F-DPA-714 PET/CT signaal binnen de groep van patiënten met een
recent doorgemaakt acuut cardiovasculair event in de acute fase versus 3
maanden later
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in activiteit van monocyten en circulerende hematopoietische
stamcellen tussen de patiënten met een recent doorgemaakt acuut cardiovasculair
event versus gezonde controle personen.
- Verschil in activiteit van monocyten en circulerende hematopoietische
stamcellen binnen de groep van patiënten met een recent doorgemaakt acuut
cardiovasculair event in de acute fase versus 3 maanden later.
- Verschil van activiteit van monocyten in circulerende hematopoietische
stamcellen binnen de groep van patienten met een recent doorgemaakt acuut
cardiovasculair event na 3 maanden versus na 6 maanden
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van hart en vaatziekten. Er ontstaan
'plaques' in de vaatwand, wat resulteert in een stenose van het vat, en dus
verminderde bloed flow. Daarbij kunnen er acute complicaties ontstaan door
plaque ruptuur, onder andere een hart- of herseninfarct.
Uit recent onderzoek blijkt dat patiënten met een acuut cardiovasculair event,
namelijk een hart- of herseninfarct, een verhoogd risico hebben op een
re-infarct. Een verklaring hiervoor is dat een acuut cardiovasculair event een
ontstekingsreactie veroorzaakt, deze reactie heeft een toename van
atherosclerose tot gevolg. Muizenstudies hebben aangetoond dat door een acuut
cardiovasculair event hematopoietische stamcellen uit het beenmerg vrijkomen.
Deze cellen induceren extra-medullaire monocytopoiese in onder andere de milt.
Dit resulteert in een verhoogd aantal circulerende geactiveerde monocyten in
plasma. Deze monocyten spelen een belangrijke rol in de progressie van
atherosclerose, daarmee dragen ze bij aan destabilisatie van de al bestaande
atherosclerotische plaques.
Doel van het onderzoek
Het doel is om het effect van een acuut cardiovasculair event op het lokale en
systemische inflammatoire systeem te onderzoeken in mensen met een recent
doorgemaakt hart- of herseninfarct, daarnaast wordt ook de reversibiliteit van
dit effect na 3 maanden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Dit is een multicenter, longitudinale studie. Zowel patiënten met een recent
doorgemaakt acuut cardiovasculair event als gezonde controle personen zullen
een 18F-DPA-714 PET/CT ondergaan, daarnaast zal bloed afgenomen worden voor het
bepalen van de activiteit van monocyten en circulerende hematopoietische
stamcellen. Deze onderzoeken zullen binnen 1-10 dagen na het event
plaatsvinden. De groep patiënten met een recent acuut cardiovasculair event
zullen na 3 maanden deze onderzoeken nogmaals ondergaan. Na 6 maanden of later
zal de bloedafname nog 1x herhaald worden
Inschatting van belasting en risico
Het risico en de belasting van deze studie wordt laag ingeschat. Patiënten
moeten 2 of 3 keer het AMC bezoeken. Patiënten worden blootgesteld aan
straling., de verwachte belasting is 6.4 tot 8.8 mSv. Dat is onder de
toegestane 10 mSv per jaar. Alleen patiënten van boven de 50 jaar zullen worden
geincludeerd.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een hartinfarct:
- 50 jaar of ouder
- acuut hartinfarct binnen 10 dagen voor start studie
- klinisch stabiel en in staat om een PET/CT scan te ondergaan;Patiënten met een herseninfarct:
- 50 jaar of ouder
- herseninfarct binnen 10 dagen voor start studie
- klinisch stabiel en in staat om een PET/CT scan te ondergaan;controle personen:
- 50 jaar of ouder
- klinisch geen tekenen van hart- en vaatziekte en in staat om een PET/CT scan te ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekend met systemisch ziekten zoals leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte of maligniteit of een andere klinisch significante medische conditie dat kan interfereren met de uitvoering van het onderzoek naar mening van de onderzoeker
- deelgenomen aan een studie waarin de persoon is blootgesteld aan straling in het jaar voor inclusie
- geplande blootstelling aan straling in het aankomende jaar door participatie in onderzoek
- recent (<1 maand voor screening) gebruik van medicatie dat signifcant effect kan hebben op inflammatie, waaronder corticosteroiden of immuno suppressieve medicatie
- onvermogen of onwil om aan de vereisten van de studie mee te doen, of niet fit genoeg zijn voor de studie, bepaald door de onderzoeker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52441.018.15 |