Hemodynamische parameters vergelijken tussen de gestende Mitroflow, de stentloze Freedom SOLO, de transcatheter Edwards Sapien kunstklep en in gezonde vrijwilligers. Dit wordt gedaan middels MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Snelheids profielen, patronen en kinetische energie en verlies daarvan over de
aortaklep
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Indien een aortaklep vervangen moet worden zijn er verschillende typen hartklep
protheses voor handen. Ieder met zijn eigen voor- en nadelen. De biologische
aortaklep is meer en meer in opkomst. Een nadeel van deze biologische klep is
zijn beperkte duurzaamheid. Hoe beter de hartklep en de bloedstroom over deze
hartklep de fysiologische staat benaderen, hoe langer deze biologische klep
misschien mee kan gaan. Onlangs is de 4D flow sequentie beschikbaar gekomen
voor de MRI. Hiermee kunnen diverse parameters in beeld worden gebracht waarmee
gezien kan worden hoezeer een kunst hartklep de fysiologische staat benadert.
Doel van het onderzoek
Hemodynamische parameters vergelijken tussen de gestende Mitroflow, de
stentloze Freedom SOLO, de transcatheter Edwards Sapien kunstklep en in gezonde
vrijwilligers. Dit wordt gedaan middels MRI.
Onderzoeksopzet
Pilot studie
Inschatting van belasting en risico
geen risico's
Scan duurt 40 minuten, indien mogelijk tijdens reguliere policontrole gepland.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten die een aortaklep vervanging hebben gehad met een Mitroflow of SOLO prothese, of een transcatheter klep implantatie met een Edwards Sapien.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Meerdere hartklep vervangingen
Contra indicatie voor MRI (zie protocol voor uitgebreide lijst)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50502.018.14 |