In dit onderzoek willen wij kijken naar het effect van medicatie beoordelingen die worden uitgevoerd door openbare apothekers. Het doel is om het gebruik van de medicatie makkelijker te maken bij mensen met de ziekte van Parkinson en kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van de studie is om te beoordelen of een gestructureerde
medicatie beoordeling leidt tot verhoogde kwaliteit van leven bij patiënten met
de ziekte van Parkinson. Dit zal worden gemeten aan de hand van de
ziekte-specifieke vragenlijst: de PDQ-39.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten van de studie zijn metingen van activiteiten in het
dagelijkse leven en lichamelijke beperkingen, niet-motorische symptomen,
kosteneffectiviteit en gezondheidsstatus, en kwaliteit van leven voor de
mantelzorger. Dit zal worden gedaan door een vergelijking te maken van de
resultaten tussen de patiëntengroep die wel een medicatie beoordeling ontvangt
(interventie groep) en de patiëntengroep die geen medicatie beoordeling
ontvangt (controle groep).
- De effecten op activiteiten in het dagelijkse leven en lichamelijke
beperkingen zullen worden gemeten aan de hand van de ALDS vragenlijst.
- De effecten op niet-motorische symptomen zullen worden gemeten aan de hand
van de NMSQuest vragenlijst.
- Kosteneffectiviteit en de ervaring van de gezondheidstoestand zullen worden
gemeten aan de hand van de EQ-5D vragenlijst en de VAS score.
- De effecten op kwaliteit van leven voor mantelzorgers van Parkinson patiënten
zullen worden gemeten aan de hand van de PDQ carer vragenlijst.
- Beter inzicht in het proces van uitvoering van een medicatie beoordeling zal
worden verzameld vanuit het perspectief van apothekers, het analyseren van
mogelijke bottlenecks en het in kaart brengen van de juiste werkmethode om
hiermee om te gaan.
Achtergrond van het onderzoek
De Ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve ziekte,
veroorzaakt door een verlies van Dopamine producerende neuronen in de
substantia nigra. Medicijnen kunnen ervoor zorgen dat de symptomen onder
controle worden houden. Het is belangrijk dat medicatie op tijd wordt
ingenomen, want anders kunnen de symptomen verergeren. Helaas moeten mensen met
de ziekte van Parkinson vaak (te) veel verschillende medicijnen innemen op
verschillende tijdstippen, waardoor ingewikkelde medicatie schema*s kunnen
ontstaan. Hierdoor kunnen mensen minder therapietrouw zijn en dus niet optimaal
profiteren van de voorgeschreven medicijnen. De ingewikkelde medicatie schema*s
kunnen vaak vereenvoudigd worden door middel van een medicatie beoordeling, die
kan worden uitgevoerd door een apotheker. Het is te verwachten dat de
uitvoering van een medicatie beoordeling leidt een substantiele verbetering in
de behandeling en dat kwaliteit van leven toe zal nemen.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen wij kijken naar het effect van medicatie beoordelingen
die worden uitgevoerd door openbare apothekers. Het doel is om het gebruik van
de medicatie makkelijker te maken bij mensen met de ziekte van Parkinson en
kwaliteit van leven te verbeteren. Daarnaast willen we kijken naar andere
effecten, zoals kosten en kwaliteit van leven voor de mantelzorger. De
verwachting is dat de resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om de
dagelijkse behandeling van patiënten met Parkinson te verbeteren.
Onderzoeksopzet
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met een follow up van
zes maanden. De interventies medicatie review en reguliere zorg worden at
random toegewezen aan de patienten. Metingen worden uitgevoerd op baseline, na
drie maanden en na zes maanden. Aan het eind van de studie worden beide groepen
vergeleken met als primaire uitkomt kwaliteit van leven.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit het uitvoeren van een medicatie beoordeling door openbare apothekers. Deze medicatie beoordeling zal alleen in de interventie groep worden uitgevoerd nadat de patiënten gerandomiseerd zijn en de eerste vragenlijsten (at baseline) hebben ingevuld. De andere groep ontvangt reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
De interventie zal weinig belasting opleveren voor de patiënten en is niet
geassocieerd met risico's. Tijdens de studie kunnen uitsluitend
Parkinson-patiënten in de interventie groep profiteren van het onderzoek.
Patiënten in de controlegroep krijgen geen medicatie beoordeling en kunnen niet
profiteren van de studie: zij ontvangen reguliere zorg.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gediagnosticeerd met Parkinson op basis van de UK-brain banking criteria
* * Achttien jaar of ouder
* * Dagelijks vier of meer verschillende medicijnen
* * Dagelijk vier of meer verschillende intake momenten
* Verschijnselen van motorische symptomen of niet motorische symptomen
* Zelfstandig wonend of semi-zelfstandig wonend in de regio van Enschede
* In staat zijn de Nederlandse taal te lezen en schrijven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Niet in staat om eigen medicijnen te nemen, met uitzondering van patiënten die een mantelzorger hebben
* Heeft binnen een jaar voor de studie al een medicatie beoordeling gehad
* Heeft binnen een jaar voor de studie een Deep Brain Stimulator gekregen
* Ontvangt continu duodopa gastro-intestinale gel-therapie of verwacht dit te krijgen binnen 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48661.044.14 |
| OMON | NL-OMON21486 |