1. Frequentie bepalen van voorkomen van antistof gemedieerde encephalopathie bij volwassenen met nieuw onstane epilepsie/ status epilepticus of chronische epilepsie. 2. uitkomst beoordelen van antistof gemedieerde encephalopathie bij volwassenen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. karakteriseren van nieuwe antistof-gerelateerde clinische syndromen;
2. Beoordelen van frequentie van de individuele antistofgemedieerde syndromen
in volwassenen die epilepsie veroorzaken;
3. Beoordelen van uitkomst van de individuele antistof-gemedieerde syndromen
die epilepsie veroorzaken in volwassenen.
Secundaire uitkomstmaten
- welke klinische en epidemiologische markers zijn gekoppeld aan specifieke
individuele antistoffen?
- welke markers definieren goede of slechte prognose in volwassenen?
Achtergrond van het onderzoek
Recent zijn er verscheidene nieuwe behandelbare oorzaken van epilepsie ontdekt.
De balans in de hersenen is hier verstoord door een ontsteking. Deze ontsteking
wordt veroorzaakt door een overmatige reactie van het lichaamseigen
afweersysteem tegen eiwitten in de hersenen. Hierbij maakt het lichaam
zogeheten antistoffen aan tegen de hersenen. Deze ziekten kunnen niet alleen
tot epilepsie leiden, maar ook andere stoornissen in de hersenenen zoals
geheugen- en gedragsproblemen geven. Voor een goede behandeling is een goede
herkenning van de oorzaak nodig. Medicijnen tegen epilepsie werken vaak
onvoldoende, maar de ziekte kan wel behandeld worden en compleet over gaan met
middelen die zich richten op het afweersysteem. In de ACES studie wordt
gezocht naar nieuwe, nog onbekende antistoffen die epilepsie veroorzaken.
Hierbij zullen we kijken naar patiënten met onverklaarde epilepsie.Om nieuwe
oorzaken te vinden, zullen we bloedmonsters van mensen met epilepsie in contact
brengen met gekweekte hersencellen en kijken of er een reactie ontstaat. Als we
nieuwe antilichamen ontdekken, zullen we heel precies de klachten bij deze
mensen in kaart brengen. Ook zullen we gedetailleerd de effecten van deze
antistoffen op hersencellen bepalen. Het vinden van nieuwe antistoffen zal zo
leiden tot nieuwe behandelmogelijkheden voor mensen met epilepsie. Ook kunnen
we hiermee beter begrijpen hoe epilepsie ontstaat.
Doel van het onderzoek
1. Frequentie bepalen van voorkomen van antistof gemedieerde encephalopathie
bij volwassenen met nieuw onstane epilepsie/ status epilepticus of chronische
epilepsie.
2. uitkomst beoordelen van antistof gemedieerde encephalopathie bij volwassenen
met epilepsie en identificeren van markers voor goede en slechte prognose.
3. identificeren van target auto-antigenen van epilepsie syndromen in
volwassenen voor welke we aanwijzingen hebben door een antistof tegen cel
membraan.
4. effecten van antistof in vitro beoordelen op synaps en neuronen en voor de
meest interessante ook in vivo.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohortstudie
Inschatting van belasting en risico
De studiepatienten ondergaan een venapunctie, met verwaarloosbare risico's en
belasting.
De patienten uit cohort 1 (status epilepticus en nieuw ontstane epilepsie met
aanwijzingen voor een onderliggende encefalitis) hebben vaak een vernauwd
bewustzijn, als teken van hun ziekte. Het onderzoek heeft slechts zin als de
patienten klinisch aangedaan zijn en kan dus alleen bij deze gorpe
wilsonbekwame patienten worden verricht. Voor cohort 2 (chorinsche epilepsie
patienten) is dit geen issue.
Publiek
's Gravendijkwal 230 's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230 's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 18 of ouder.
- status epilepticus of nieuw ontstane epilepsie met verdenking op limbische en encephalitis (klinisch beeld passend bij encephaltis, MRI met FLAIR afwijkingen, EEG met afwijkingen passend bij encephaltis, positieve liquor bevindingen (pleiocytose, verhoogde IgG index, oligoklonale banden).
- Patienten met verworven chronische focale epilepsie van onbekende origine.
- Een subgroep van patienten met chronisch focale epilepsie, die epilepsie chirurgie ondergaan (zonder bekende oorzaak of duidelijke post-encephalitis afwijkingen, zoals mesiotemporaal sclerose of hippocampale sclerose). Deze patienten hebben een farmacoresistente vorm van epilepsie, die niet reageert op 1e of 2e lijns anti-epileptica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten onder 18 jaar
Epilepsie van bekende origine.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT02802475 |
CCMO | NL50096.078.14 |