Het vervolgen van het effect van de vrije-plaat techniek bij Baerveldt-implantaat chirurgie op de postoperatieve motiliteit van het oog.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glaucoom en oculaire hypertensie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie van oculaire motiliteitbeperking na 3 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
IOP, BCVA etc.(zie protocol p. 7).
Achtergrond van het onderzoek
De technieken die chirurgen hanteren kunnen op diverse manieren verschillen en
om een veelvoud van redenen. Een van die verschillen betreft het al of niet
vasthechten van de plaat van het Baerveldt implantaat aan de sclera.
Doel van het onderzoek
Het vervolgen van het effect van de vrije-plaat techniek bij
Baerveldt-implantaat chirurgie op de postoperatieve motiliteit van het oog.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Deelname leidt niet tot een verhoogd risico. Studie-gerelateerde metingen
worden verricht aansluitend op reguliere controlebezoeken. De benodigde extra
tijd hiervoor is 8 uur. Studieduur is 12 maanden.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18 75 jaar.
Toestemming.
Kaukasisch.
Primair open-kamerhoek glaucoom, pseudoexfoliatie glaucoom of pigmentair glaucoom.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Normale oogdruk glaucoom
Voorgeschiedenis oculaire chirurgie.
Voorgeschiedenis (bijv. actieve uveitis, proliferatieve diabetische retinopathie).
Functionele monophthalmus.
Noodzakelijke glaucoomchirurgie in combinatie met andere oculaire ingrepen.
Nauwe kamerhoek.
BCVA < 0.1.
Ernstige blepharitis.
Voorgeschiedenis strabisme.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50037.078.14 |
OMON | NL-OMON26224 |