Het doel van het onderzoek is om na te gaan of langdurig supplementeren met resveratrol (6 maanden) zorgt voor een betere suikergevoeligheid in mensen met overgewicht/obesitas. Daarnaast onderzoeken we ook of andere (metabole) parameters veranderen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Lipidenmetabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste studieparameters zijn het verschil in: suikergevoeligheid,
energieverbruik in rust, levervetestapeling, lichaamssamenstelling en
bloedplasma waarden
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in: bloeddruk, spierkracht,
kwaliteit van slaap en kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Het is algemeen bekend dat de combinatie van overmatige energie inname (vooral
in de vorm van vetten) en lage vet oxidatieve capaciteit leidt tot stapeling
van vetten in de spieren en de lever. Dit draagt bij aan het ontstaan van
insuline resistentie en de ontwikkeling van suikerziekte. De beste behandeling
om dit te bestrijden of voorkomen is fysieke activiteit (sporten) en diëten.
Het is echter bijzonder moeilijk om mensen hiertoe te motiveren. Recent is er
een doorbraak in dit onderzoeksgebied gekomen met een voedingsonderzoek waarin
resveratrol, een natuurlijke polyphenol, de gunstige effecten van
calorierestrictie (streng diëten) nabootste en zo de negatieve effecten van
vetstapeling/overgewicht bij obese mensen wist te bestrijden (zie ook paper in
Cell Metabolism, 2011, door S. Timmers). In eerder onderzoek met muizen werden
vergelijkbare resultaten gevonden, waarin muizen door behandeling met
resveratrol beschermd werden tegen de negatieve effecten van overgewicht. Het
doel van het onderzoek is nu om na te gaan of deze positieve effecten ook
zichtbaar zijn als resveratrol voor een langere periode wordt gegeven (6
maanden) en dan bij mensen met overgewicht/obesitas.
Informatie uit deze studie kan gebruikt worden om mensen met een verhoogd
risico op suikerziekte (door overgewicht) preventief te behandelen, om zo de
kans op het daadwerkelijk ontwikkelen van de ziekte zo klein mogelijk te maken.
Daartoe bestuderen we in dit onderzoek de effecten van lange-termijn (6
maanden) resveratrol supplementatie op glucose tolerantie. Daarnaast
onderzoeken we ook of andere (metabolische) parameters veranderen, zoals
lichaamssamenstelling, levervet stapeling, energie verbruik in rust, bloeddruk,
plasma waarden, spierkracht en kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om na te gaan of langdurig supplementeren met
resveratrol (6 maanden) zorgt voor een betere suikergevoeligheid in mensen met
overgewicht/obesitas. Daarnaast onderzoeken we ook of andere (metabole)
parameters veranderen, zoals lichaamssamenstelling, levervet stapeling, energie
verbruik in rust, bloeddruk, plasma waarden, spierkracht en kwaliteit van
leven.
Onderzoeksopzet
dubbelblind, gerandomiseerd, parallel design, klinische studie waar resveratrol
supplementatie wordt vergeleken met placebo
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen 2 keer per dag een capsule resveratrol (75mg) of placebo slikken: 1 bij de lunch en 1 bij het avondeten gedurende 6 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Voor de start van de studie zullen de proefpersonen gescreend worden om te
bepalen of ze geschikt zijn voor deelname aan de studie. Deze screening omvat
het doorlopen van een medische vragenlijst, het afnemen van een nuchter
bloedsample en het controleren van het lichaamsgewicht (totale duur: 1 uur).
Tijdens de 6 maanden interventie periode komen de proefpersonen 9 maal naar de
Universiteit (Maand 0 2x, Maand 1, 2, 3, 4, 5 en Maand 6 2x). Tijdens deze
bezoeken aan de Universiteit wordt een bloedsample afgenomen en wordt
lichaamsgewicht en bloeddruk gecontroleerd. Tijdens de bezoeken van Maand 0 en
Maand 6 worden de volgende additionele metingen uitgevoerd: MRS scan (ter
bepaling van levervet), DEXA scan, OGTT (2x voor en na 6 maanden), indirecte
calorimetrie, vragenlijst over voedselinname en lichamelijke activiteit,
vragenlijst over kwaliteit van slaap en leven en spierkracht metingen (sta-zit
test, 6-minuten loop test en Biodex). Aan het gehele onderzoek is de
proefpersoon ongeveer 25 uur kwijt (inclusief screening).
De volgende risico's bestaan:
- Tijdens bloed afnames kan een blauwe plek of een zwelling ontstaan.
- De straling van de DEXA scan is zeer laag en vanwege deze lage dosis is het
risico op lange termijn effecten verwaarloosbaar klein
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Mannen van 40-70 jaar en en post-menopausale vrouwen van 50-70 jaar
* BMI: 27-35 kg/m2
* Stabiel dieet: geen gewichts toe- afname >5kg de afegelopen drie maanden
* Bereidheid de consumptive van resveratrol houdende production te beperken en been resveratrol houdende voedingssupplementen te gebruiken
* Proefpersonen worden alleen geincludeerd als de afhankelijke medische arts goedkeuring geeft
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Ongecontroleerde hoge bloeddruk
* HBA1C > 6.5%
* Gediagnostiseerd met type 2 diabetes
* Medicatie gebruik die van invloed i op glucose homeostase/metabolisme
* Huidige alcohol consumptie van > 20 gram/dag
* Deelnemers die niet niet op de hoogte willen worden gesteld van onverwachte medische bevindingen tijdens de screening/studie, of die niet willen dat hun behandelend arts op de hoogte wordt gesteld, kunnen niet deelnemen aan de studie
* Deelname in andere biomedische studie binnen 1 maand voor start van de interventie periode
* Alle condities, ziektes of abnormale labuitslagen die, naar mening van de onderzoeker, invloed kan hebben op de studie uitkomst, deelname aan de studie of de proefpersoon onnodig risico zou geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53016.068.15 |
Ander register | not yet assigned |