Ons doel is het analyseren van het analgetisch effect van een lokale injectie met depomedrol/lidocaine ( M/L) nadat de zenuw middels elektrostimulatie wordt opgezocht vs placebo.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie van de pijnscore op de visual anologue scale
Secundaire uitkomstmaten
- Pijn reductie ( verslechtering van de pijn, geen verbetering van de pijn,
licht tot matige verbetering van de pijn, geen pijn)
- Duur van pijnvermindering
- Gebruik van analgetica (beschrijvend)
Achtergrond van het onderzoek
Meralgia paresthetica (MP) is een mononeuropathie van de laterale femorale
cutane zenuw (LFCN) welke gekarakteriseerd wordt door pijn, doofheid en
tintelingen in het anterolaterale deel van het dijbeen. De klachten worden
voornamelijk veroorzaakt door druk op de zenuw. Klachten van MP kunnen zeer
hinderlijk zijn. Er zijn enkele studies beschreven waarin er gebruik wordt
gemaakt van lokale injecties met een anestheticum en corticosteroïden ter
ontlasting van de pijn waarbij het resultaat positief lijkt. Het lokaliseren
van de zenuw is echter lastig en er zijn vele anatomische variaties. Wij willen
de zenuw opzoeken middels elektrostimulatie. Elektrostimulatie is makkelijk
toepasbaar, weinig belastend voor de patiënt en is voor neurologen in perifere
centra makkelijk en snel uitvoerbaar dit in tegenstelling tot het echografisch
opzoeken van een zenuw.
Doel van het onderzoek
Ons doel is het analyseren van het analgetisch effect van een lokale injectie
met depomedrol/lidocaine ( M/L) nadat de zenuw middels elektrostimulatie wordt
opgezocht vs placebo.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde dubbel blind gecontrolleerde interventie studie - in 1 centrum
- het HAGA Ziekenhuis
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten worden geinjecteerd met 2,5ml methylprednisolone/lidocaine of 2,5 ml zoutoplossing ( NACL) ongeveer 1 cm mediaal van de spina iliaca anterior superior na lokalisatie met elektrostimulatie.
Inschatting van belasting en risico
Naald onderzoek wordt nu al vaak gebruikt voor de behandeling van MP in dit
ziekenhuis, het vormt geen extra risico voor de behandelgroep. Voor beide
groepen geldt dat men wat pijnklachten ter plaatse kan hebben na de injectie
(beurs gevoel), verder zijn hematoom of dermale verandering wel beschreven.
Verder kan er een tijdelijke toename in doofheid ontstaan.
Publiek
Leyweg 275
Den haag 2545CH
NL
Wetenschappelijk
Leyweg 275
Den haag 2545CH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten met de diagnose meralgia paresthetica de novo, ideopatisch. Klachten zijn langer dan 4 weken aanwezig. Meralgia paresthetica wordt gekarakteriseerd door pijnklachten (paresthesieën, hyperpathie) en hypesthesie ter plaatste van het verzorgingsgebied van de n cutaneus femoris lateralis( LFCN)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Aangetoonde of klinisch verdachte radiculopathie, pijnklachten buiten het verzorgingsgebied
2. Bekende allergieen op methylprednisolone/lidocaine.
3. Zwangerschap
4. Geen lokalisatie mogelijk met elektrostimulatie
5. Systemische virale of schimmelinfecties
6. Bekende allergie tegen steroiden
7. Injectie tpv ontstoken gebied op de huid
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2014-004052-54-NL |
| CCMO | NL50504.098.15 |