Het doel van dit onderzoek is:1. de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de meest cruciale stap bij het plaatsen van de totale heup prothese verbeteren (kom positionering).2. het onderzoeken van 1 van de grote complicaties van de laterale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in herstel na plaatsing van een totale
heupprothese door een voorste benadering of de plaatsing van een totale
heupprothese door een direct laterale benadering. Daarnaast is een andere
primaire uikomstmaat het verschil in cup positionering door een direct laterale
benadering en een voorste benadering.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De voorste benadering bij het plaatsen van een totale heup prothese stelt de
chirurg in staat om de heup via frontaal te benaderen in tegenstelling tot de
laterale of posterior benadering. Op deze manier kan de heup vervangen worden
zonder dat de spieren van de pelvis of het femur hoeven worden losgemaakt. Wij
willen de voorste benadering vergelijken met de laterale benadering. Hierbij
zal de aandacht vooral komen te liggen op de positionering van de kom en de
klinische resultaten. Daarnaast zullen we gaan kijken naar de belangrijkste
complicatie van de direct laterale benadering (abductor herstel).
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is:
1. de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de meest cruciale stap bij het
plaatsen van de totale heup prothese verbeteren (kom positionering).
2. het onderzoeken van 1 van de grote complicaties van de laterale benadering
(abductor insufficientie)
3. het vergelijken van de klinische resultaten van de voorste benadering met de
laterale benadering
Onderzoeksopzet
"expertise based" gerandomiseerd gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een groep zal geopereerd worden door middel van de voorste benadering en de andere groep door middel van de laterale benadering.
Inschatting van belasting en risico
De patienten zullen een standaard revalidatie protocol volgen, met de
uitzondering dat zij enkele vragenlijsten zullen invullen en een aantal MRI
zullen krijgen. Dit zal gedaan worden voor en na een controle afspraak en zal
niet meer dan 10-15 minuten per keer kosten. De risico's ven de interventie
zijn niet anders dan de standaard risico's van een heupoperatie voor het
plaatsen van een totale heup prothese. De studie zal geen extra risico voor de
patient inhouden. Voor de studie met 3D CT reconstructie zal er lichte
blootstelling aan straling plaatsvinden (1.7 mSV) door de CT-scan.
De patient heeft zelf geen voordeel van deelname aan dit onderzoek. Beide
benaderingsmethoden worden al toegepast binnen het HagaZiekenhuis. Voor de
toekomst kan het onderzoek wel nuttige gegevens opleveren.
Publiek
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Wetenschappelijk
Sportlaan 600
Den Haag 2566 MJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- In staat en interesse om deel te nemen aan het studie protocol
- ouder dan 18 jaar
- gediagnostiseerd met heup problemen die tot een totale heup prothese leiden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- mentale beperkingen
-taalprobleem
- patienten die al eerder een operatie aan de heup hebben gehad
-diabetes
-voorkeur voor bepaalde chirurg
-voorkeur voor laterale danwel voorste benadering
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32278.098.10 |