Het hoofddoel van het onderzoek is om objectieve mechanische en/of neuromusculaire parameters te identificeren, middels gangbeeldanalyse, welke gecorreleerd zijn met de (subjectieve) uitkomst van totale knie arthroplastiek. Het secundaire doel is om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomstmaat is het knie adductie moment (KAM). Het KAM is
veelvuldig beschreven in de literatuur betreffende gonartrose en
gangbeeldanalyse. Het is dan ook de belangrijkste parameter die van invloed is
op de ontwikkeling en progressie van mediale gonartrose. Het KAM wordt gezien
als benadering voor de belasting (load) op het mediale compartiment van de knie
en is geassocieerd met radiologische progressie van mediale gonartrose en pijn
in de knie. Ook in onze onderzoekspopulatie (tevreden en ontevreden patiënten
met een totale knie prothese) is er vooral aandacht voor het Knie Adductie
Moment (KAM) echter kan dit (nog) niet als oorzakelijke factor aangevoerd
worden, onder andere omdat patiënten in deze studie van te voren niet zijn
geselecteerd op tevredenheid. Het verschil zou kunnen zijn dat het KAM hoger is
bij ontevreden patiënten dan bij tevreden patiënten, dit verwachten wij ook
terug te zien in onze studie.
Secundaire uitkomstmaten
Het kraakbeenverlies bij gonartrose kan leiden tot knie instabiliteit, als
gevolg hiervan treden musculaire cocontracties op. De mate van cocontracties
rondom het kniegewricht, heeft op zijn beurt ook weer invloed op de
compressiekracht in het gewricht. Samen met het Knie Flexie Moment (KFM) en het
KAM is dit de load op het kniegewricht en dit willen we aan de hand van deze
parameters kwantificeren bij tevreden en ontevreden patiënten met een totale
knie prothese. Van belang voor het meten van de krachtmomenten is ook de range
of motion van de knie, omdat dit direct van invloed is op de lengte van de
hefboom tot de krachtvector (grond reactie kracht). Dit samen bepaald hoe groot
het KAM en KFM zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Het plaatsen van een totale knie prothese (TKP) is over het algemeen een
effectieve behandeling voor patiënten met eindstadium gonartrose. Ongeveer
80-90% van de patiënten zijn tevreden met de uitkomst van deze behandeling.
Daar tegenover staat dat tenminste 10% persisterende pijnklachten ter plaatse
van de TKP houdt en/of aangeeft een verminderde range of motion (ROM) van de
knie te hebben na de operatie. Studies betreffende de uitkomst van de TKP
focussen vaak op de PROMs (Patient reported outcome measures), dit zijn
gevalideerde vragenlijsten om de uitkomst van een dergelijke operatie te
evalueren. Echter genereren deze vragenlijsten geen objectieve klinische data
betreffende de functionele capaciteiten van de patiënt, maar representeren zij
vooral de mate van pijn die de patiënt ervaart (afname pijn na operatie). Deze
vragenlijsten worden veelal beïnvloed door de subjectiviteit van de
proefpersoon.
Onze studie richt zich op het analyseren van de uitkomst van een TKP door
middel van kinetische, kinematische en neuromusculaire parameters, om zo
objectieve meetbare parameters te definiëren. Ons doel is om verschillen in
deze parameters, tussen tevreden en ontevreden patiënten, te identificeren. Het
verschil tussen tevredenen en ontevreden wordt gedefinieerd aan de hand van de
PROMs en gevalideerde tevredenheidsscores. Het verkrijgen van inzicht in hoe
deze parameters zich gedragen na het plaatsen van een TKP geeft ons niet alleen
een objectieve uitkomstmaat, maar helpt ons ook om te evalueren hoe patiënten
'mechanisch' voordeel hebben van het plaatsen van een TKP. Daarnaast kan met de
uitkomst van deze studie hypotheses gegenereerd worden voor toekomstige
prospectieve studies betreffende uitkomst-voorspellende parameters voor de TKP.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om objectieve mechanische en/of
neuromusculaire parameters te identificeren, middels gangbeeldanalyse, welke
gecorreleerd zijn met de (subjectieve) uitkomst van totale knie arthroplastiek.
Het secundaire doel is om parameter specifieke hypotheses te genereren voor een
toekomstige prospectieve studie betreffende patiënten met eindstadium
gonartrose die kandidaat zijn voor een totale knie prothese.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectionele observatie studie.
Inschatting van belasting en risico
Naar onze inschatting is de belasting en risico voor proefpersonen relatief
laag. Voor dit onderzoek wordt gevraagd of zij eenmalig naar het VR-lab in de
VU willen komen voor de gangbeeldanalyse. Dit neemt ongeveer 1,5 - 2uur in
beslag inclusief voorbereidingen (markers en EMG elektrodes plakken, kalibreren
etc). In deze 1,5-2 uur kunnen ook de vragenlijsten ingevuld worden welke nog
niet in het reguliere behandeltraject zijn afgenomen. Het lopen op de loopband
vergt in het begin enige gewenning, maar doorgaans hebben proefpersonen in het
VR-lab hier enkele minuten voor nodig. Er zal niet gestart worden met metingen
voordat de proefpersoon aangeeft comfortabel te zijn met het lopen op de
loopband. In totaal zullen de metingen en de gewenningsperiode ongeveer 15
minuten in beslag nemen. In de inclusiecriteria is opgenomen dat proefpersonen
tenminste 20 minuten aaneengesloten moeten kunnen lopen. Om de consequenties
van een eventuele val op de loopband zoveel mogelijk te beperken dragen de
proefpersonen een veiligheidsvest, welke middels haken bevestigd kan worden aan
het plafond boven de loopband. Tevens stopt de loopband direct.
Publiek
de Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een totale knie prothese >1 jaar geleden geplaatst, leeftijd van 40 tot 70 jaar, tenminste 20 minuten zonder pauze kunnen wandelen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere prothese in de onderste extremiteit; instabiele contralaterale knie; instabiliteit, malpositie of aanwezige infectie van de knie prothese, neuromusculaire aandoeningen, CVA in de voorgeschiedenis, jicht, andere heup/knie of enkelaandoeningen welke het lopen beïnvloeden, algemene ziekten welke het lopen beïnvloeden, BMI >35.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51829.029.14 |