Doel van deze studie is te onderzoeken of blokkade van de nervus saphenus dezelfde mate van analgesie geeft als de nervus femoralis postoperatief bij voorste kruisbandoperaties zonder motorische blokkade met een sneller ontslag na dagbehandeling en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klaar voor ontslag in uren volgens de Post-Anesthetic Discharge Scoring System
(PADSS)
Secundaire uitkomstmaten
- Mate van motorblokkade
- Patient tevredenheid
- Pijn score (VAS)
- Overall benefit of analgesia score (OBAS)
- IKDC vragenlijst
- KOOS vragenlijst
- SF-12
- Sensory blockade extent
- Tijd tot rescue medicatie (morfine postoperatief)
- Totale pijnmedictaie consumptie (telefonisch interview)
- Tijd tot mobiliseren (telefonisch interview)
- Knie functie door orthopeed 6 weken als postoperatieve controle
- Valincidentie (telefonisch interview)
Achtergrond van het onderzoek
Operaties aan de voorste kruisband is een pijnlijk operatie die steeds meer in
dagbehandeling wordt uitgevoerd. De huidige gouden standaard voor
pijnbehandeling is een blokkade van de nervus femoralis in de lies. De gehele
zenuw wordt verdoofd inclusief de motorische- en sensorsiche functies.
Motorblokkade kan echter mobilisatie postoperatief in de weg staan en verhoogd
het valrisisco. Een nieuwe techniek is het verdoven van de nervus saphenus. Dit
is een sensorische tak van de nervus femoralis die het gebied rond de knie
verzorgd. Onze hypothese is dat een blokkade van deze zenuw hetzelfde mate van
analgesie geeft als de nervus femoralis zonder dat er motorische zwakte
optreedt.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is te onderzoeken of blokkade van de nervus saphenus
dezelfde mate van analgesie geeft als de nervus femoralis postoperatief bij
voorste kruisbandoperaties zonder motorische blokkade met een sneller ontslag
na dagbehandeling en een betere functionele uitkomst.
Onderzoeksopzet
Multi-center prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblind gecontroleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige echo-geleide nervus saphnus blokkade for postoperatieve analgesie
Inschatting van belasting en risico
Er wordt geen extra belasting verwacht voor de patient omdat routine
pijnmanagement stategien met elkaar worden vergeleken
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming, leeftijd tussen 18-65 jaar, ASA I - III, voorste kruisband ruptuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contraindicaties voor regionale anesthesie en algehele narcose, BMI > 35, neuropathie van de benen, zwangerschap of borstvoeding gevend, voorgeschiedenis van significante cardiovasculaire ziekte (myocardinfarct, CVA, perifeer vaatlijden)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2013-003684-54-NL |
| CCMO | NL46184.018.13 |