Cochleaire implantatie bij eenzijdige doofheid

Een gerandomiseerde interventiestudie naar de toepassingen bij eenzijdige
doofheid, ofwel single-sided deafness (SSD). Patiënten die doof of ernstig
slechthorend zijn aan één oor ondervinden daar dagelijks hinder van. Met twee
oren kun je beter bepalen uit welke richting een geluid komt en is het
makkelijker om in een rumoerige omgeving spraak te verstaan.

Bij patiënten met eenzijdige doofheid wordt momenteel getracht het gehoor te
verbeteren door middel van een Contralateral Routing of Sound System (CROSS)
ofwel een botgeleidend hoortoestel, Bone Anchored Hearing Aid (BAHA). Bij beide
technieken wordt geluid aan de aangedane zijde opgevangen en doorgegeven aan
het goede oor. De geluidssensatie zal hierdoor verbeteren, maar patiënten
klagen vaak nog steeds over problemen met spraakverstaan in rumoerige ruimten
en het lokaliseren van geluiden. De gehoorzenuw aan het aangedane oor wordt met
deze hulpmiddelen immers niet gestimuleerd, waardoor de voordelen van het horen
met twee oren niet volledig nagebootst kunnen worden.

Een cochleair implantaat (CI) wordt operatief ingebracht en bootst de functie
van het beschadigde slakkenhuis na. Doordat er weer een auditieve impuls
gegenereerd wordt aan de dove zijde, wordt de situatie van horen met beide oren
hersteld. Deze mensen kunnen tevens geluid aan hun CI-oor vergelijken met
geluid aan hun normale oor.

Het doel van dit onderzoek is om de klinische uitkomsten in patienten met
eenzijdige doofheid te vergelijken tussen groepen patienten met een cochleair
implantaat, een BAHA of een CROSS. Daarnaast zal er een kostenutiliteitsanalyse
gedaan worden. In de CI-groep vinden aanvullende pitch match en vocoder
experimenten plaats.

In totaal zullen 120 patiënten met SSD (begin 3 maanden of langer geleden, maar
tot maximaal 10 jaar geleden) deelnemen aan deze gerandomiseerde studie. Door
middel van randomisatie worden patiënten verdeeld over drie groepen. Bij
patiënten in groep A (n = 30) zal een CI geplaatst worden en patiënten in groep
B en C (n = 45 elk) doorlopen twee identieke proefperiodes van 6 weken met een
BAHA op een afneembare hoofdband en met een CROSS. Patiënten in groep B zullen
tijdens de eerste 6 weken starten met een BAHA en patiënten in groep C met een
CROSS. Na beide proefperiodes te hebben doorlopen mogen patiënten zelf hun
voorkeur aangeven; zij kunnen kiezen voor een CROSS of een operatief
geïmplanteerde BAHA. Indien zij geen verdere behandeling wensen kunnen zij dit
ook aangeven. Gedurende 5 jaar zullen op 8 vaste meetmomenten een reeks
gehoortesten, alsmede enkele vragenlijsten worden afgenomen.

Cochleair Implantatie versus BAHA of CROSS (standaardzorg)

Niet-significante risico-evaluatie van CROSS en BAHA vs cochleaire implantatie,
welke al wordt toegepast bij bilateraal doven. De belasting bestaat uit 8 maal
een meting en vragenlijsten, wat in totaal 2 uur per sessie duurt.

adverse events:
- risico's geassocieerd met chirurgie (cochleair implantatie of plaatsing BAHA)
zoals altijd
- risico's geassocieerd met algehele narcose
- geassocieerd met CI en BAHA: implantaatfalen, irritatie, pijn, infectie,
uitgroei van implantaat resp. schroef
- geassocieerd met CI agv elektrische stimulatie: tinnitus,
gezichtszenuw-stimulatie, duizeligheid), luide geluidssensaties of geen enkele
geluidssensatie door falen van (onderdelen van) het implantaat.