Het doel van dit onderzoek is om bij patiënten met letsel aan de vinger, welke regionale vingeranesthesie behoeft, twee verschillende soorten anesthesie te vergelijken: de klassieke Oberst anesthesie versus de volairblok anesthesie. Hiermee hopen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Toedieningsplaatsreacties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten, afgeleid van de onderzoeksvragen zijn:
*De pijnscore (VAS-score) bij de toepassing van de klassieke Oberst anesthesie
versus de volairblok anesthesie
*De mate en distributie van anesthesie (beoordeeld middels de pinprick-test)
bij de klassieke Oberst anesthesie versus de volairblok anesthesie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten, afgeleid van de onderzoeksvragen zijn:
*Het voorkomen van complicaties
*De subjectieve tevredenheid bij behandelaren voor beide methoden
Achtergrond van het onderzoek
Een letsel aan de vinger is een veelvoorkomende aandoening op de Spoedeisende
Hulp (SEH). Op regelmatige basis is regionale vingeranesthesie noodzakelijk om
het letsel te verzorgen, testen en behandelen door middel van klein chirurgisch
ingrijpen. De Oberst anesthesie is een klassieke methode om de vinger te
verdoven. Echter, deze vorm van anesthesie wordt vaak als oncomfortabel of
zelfs pijnlijk ervaren door de patiënt. De laatste jaren heeft een nieuwere
techniek, de volairblok anesthesie, meer bekendheid gekregen en wordt deze al
routinematig door artsen op de Spoedeisende Hulp in ons ziekenhuis toegepast.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om bij patiënten met letsel aan de vinger, welke
regionale vingeranesthesie behoeft, twee verschillende soorten anesthesie te
vergelijken: de klassieke Oberst anesthesie versus de volairblok anesthesie.
Hiermee hopen wij in de toekomst een gestandaardiseerd protocol te maken, zodat
wij deze patiënten op de Spoedeisende Hulp de meest effectieve en
patiëntvriendelijke methode kunnen aanbieden.
Primaire onderzoeksvragen:
*Wat is de subjectieve pijnscore van patiënt (VAS-score) bij de toepassing van
de klassieke Oberst anesthesie versus de volairblok anesthesie?
*Wat is de mate van anesthesie (beoordeeld middels de pinprick-test) bij de
klassieke Oberst anesthesie versus de volairblok anesthesie?
Secundaire onderzoeksvragen:
*Welke complicaties treden op na beide methoden?
*Wat is de subjectieve tevredenheid bij de behandelaars?
Onderzoeksopzet
De studie betreft een prospectief gerandomiseerd onderzoek, uitgevoerd op de
Spoedeisende Hulp van het St. Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis en het Jeroen
Bosch Ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
In de huidige situatie worden beide methoden (afhankelijk van de arts) al
toegepast. Door uitvoering van het onderzoek kan meer evident het verschil
tussen beide anesthesiemethoden worden aangetoond, zonder dat een patiënt
hiervoor een extra interventie ondergaat. In tegenstelling tot de huidige
situatie, zullen patiënten enkel een extra vraag over de VAS-score dienen aan
te geven. Dit kost minder dan 1 minuut tijd.
Patienten hebben bij deelname aan dit onderzoek geen verhoogde kans op
complicaties in vergelijking met de huidige gangbare praktijk.
Publiek
Hilvarenbeekse weg 60
Tilburg 5022GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekse weg 60
Tilburg 5022GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt met een letsel aan de vinger(s), welke zich meldt op de Spoedeisende Hulp van het St. Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis of Jeroen Bosch Ziekenhuis
- Er is een indicatie gesteld voor regionale anesthesie
- Leeftijd * 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten met een letsel aan de dorsale zijde van de proximale phalanx van de vinger, omdat uit de literatuur, door een anatomische grondslag, grotendeels onvoldoende verdoving van dit gebied blijkt na volairblok anesthesie
- Patiënten met afleidend (traumatisch) letsel, waardoor de letsel aan de vinger(s) niet op de voorgrond staan
- Patiënten met pre-existente sensibele stoornissen aan de hand of dystrofie
- Patiënten die (vanwege de complexiteit of grootte van het letsel) niet op de Spoedeisende Hulp kunnen worden behandeld
- Patiënten welke niet in staat worden geacht om een geldige pijnscore aan te geven: Patiënten met een cognitieve beperking of klinisch geïntoxiceerde patiënten
- Patiënt met letsels aan 2 aanliggende vingers
- Taalbarrière of andere onmogelijkheid om informed consent te verkrijgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49771.028.15 |