1. Het bepalen van de grootte van het risico op ziekte of sterfte door hart- en vaatziekten bij de populatie jichtpatiënten van Reade. 2. Het verkrijgen van inzicht in het effect van behandeling van traditionele risicofactoren voor hart- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van hart en vaatziekten
De prevalentie van risicofactoren voor hart en vaatziekten
De grootte van het huidige cardiovasculaire risico in de patientenpopulatie van
jichtpatienten
Indicatie vaatstatus: intima media dikte, pulse wave velocity, urinezuur
neerslag in vaatwand.
Secundaire uitkomstmaten
De impact van cardiovasculair risicomanagement op het risico op hart en
vaatziekten eeen jaar na inclusie
Achtergrond van het onderzoek
In de klinische praktijk wordt een duidelijke associatie gezien tussen
hyperuricemie, jicht en de traditionele risicofactoren voor hart- en
vaatziekten zoals hypertensie, dyslipidemie, obesitas en diabetes mellitus.
Daarnaast lijken patiënten met jicht een verhoogd risico te hebben op ziekte of
sterfte door hart- en vaatziekten. Hoe groot deze kans daadwerkelijk is, is
echter onvoldoende bekend. Verder is het ook nog onduidelijk of het hebben van
jicht en/of hyperuricaemie een onafhankelijke risicofactor is hiervoor naast
het risico veroorzaakt door de associatie met de traditionele risicofactoren
voor hart- en vaatziekten. Uit recente onderzoeken lijkt er een ook associatie
te zijn met de chronische inflammatie status bij jicht en activatie van het
inflammasoom. Tevens is niet opgehelderd of een structurele behandeling van
cardiovasculaire risicofactoren bij jichtpatiënten lijdt tot vermindering van
het risico op ziekte of sterfte door hart- en vaatziekten.
Doel van het onderzoek
1. Het bepalen van de grootte van het risico op ziekte of sterfte door hart- en
vaatziekten bij de populatie jichtpatiënten van Reade.
2. Het verkrijgen van inzicht in het effect van behandeling van traditionele
risicofactoren voor hart- en vaatziekten op het cardiovasculair risico.
3. In kaart brengen van de vaatstatus van 20 patiënten met topheuze jicht
4. Mate van activatie van het inflammasoom, stollingsactivatie en oxidatieve
stress systeem bij 20 patiënten met topheuze jicht.
Onderzoeksopzet
1) Van de populatie jichtpatiënten in zorg bij Reade zal in kaart gebracht
worden:
ziekteduur en -aktiviteit, de aanwezigheid van urinezuurverlagende therapie ,
het effect hiervan, de aanwezigheid van traditionele cardiovasculaire
risicofactoren, de behandeling hiervan, en ten slotte registratie van eerder
opgetreden cardiovasculaire gebeurtenissen.
2) Het 10-jaarsrisico op mortaliteit door hart- en vaatziekten van deze
populatie zal cross-sectioneel worden bepaald.
3) Nieuwe jichtpatiënten in Reade worden geïncludeerd in een nog op te zetten
jichtcohort. Voor deze patiënten zal een eveneens een biobank worden aangelegd.
4) subgroep analyse van 20 patiënten met topheuze jicht op vaatstatus en
immuunsysteem.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is laag: er zal 1 extra bezoek per jaar
plaatsvinden in het kader van deze studie, totaal twee bezoeken in twee jaar.
De extra bloedafname die nodig is voor dit onderzoek zal plaatsvinden tijdens
de reguliere bloedafname. Dit betreft 12,5 ml dat als spijtserum in Reade
opgeslagen zal worden met als doel toekomstige vraagstellingen omtrent
cardiovasculaire aandoeningen bij jicht patiënten te kunnen beantwoorden.
Tevens zal er tijdens de eerste visite 22 ml extra bloed worden afgenomen met
als doel toekomstig onderzoek naar genetische factoren die een rol kunnen
spelen bij jicht en cardiovasculaire aandoeningen.
Verder wordt er urine opgeslagen met als doel in de toekomst urinebepalingen te
kunnen verrichten als die nodig blijken voor toekomstige vraagstellingen.
Patienten die meedoen aan de subgroup analyse zullen een extra bezoek afleggen
voor het aanvullend onderzoek en als extra risico eenmalig belast worden met
straling tijdens de DECT-scan.
Publiek
dr Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
dr Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten:
- Van 18 jaar of ouder
- Diagnose jicht (eerste episode of terugkerende episode) bevestigd door een reumatoloog
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen getekend informed consent
Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46304.048.14 |