Onderzoeken of er een significant verschil bestaat in gewichtsreductie tussen morbide obese patiënten die een lange biliopancreatische lis- RYGB (LBPL-RYGB) of een *standaard* RYGB (S-RYGB) ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
(morbide) obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gewichtsreductie; excess weight loss (%EWL).
Secundaire uitkomstmaten
a. Afname van co-morbideiten: diabetes mellitus, hypertensie, artrose,
hypercholesterolemie.
b. Verbetering van kwaliteit van leven: SF-36 en BAROS .
c. Complicaties en re-operaties: oa. bloedingen, wondinfecties,
intra-abdominale abcessen, naadlekkages, vitamine deficiënties, conversies.
Achtergrond van het onderzoek
Morbide obesitas is een toenemend gezondheidsprobleem in de westerse wereld
en gaat gepaard met ernstige co-morbiditeiten zoals diabetes mellitus,
hypertensie, slaap apnoe syndroom, artrose en dyslipidemie. De Roux-en-Y
Gastric Bypass (RYGB) is een effectieve chirurgische behandeling voor morbide
obesitas. Helaas blijkt de RYGB niet voor alle patiënten even succesvol en
ervaart een deel van de patiënten weer gewichtstoename op de lange termijn. Uit
verschillende onderzoeken blijkt dat er meer winst in gewichtsreductie te
behalen is door de biliopancreatische lis te verlengen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of er een significant verschil bestaat in gewichtsreductie tussen
morbide obese patiënten die een lange biliopancreatische lis- RYGB (LBPL-RYGB)
of een *standaard* RYGB (S-RYGB) ondergaan.
Onderzoeksopzet
Een prospectief gerandomiseerde, single center studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De S-RYGB met een Roux lis van 175 cm en bilipancreatische lis van 50 cm wordt vergeleken met een LBPL-RYGB met een Roux lis van 75 cm en biliopancreatische lis van 150 cm.
Inschatting van belasting en risico
De gehele onderzoek zal binnen de reguliere zorg plaatsvinden. Er zijn geen
extra invasieve metingen.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6800TA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten die in aanmerking komen voor een bariatrische ingreep (Fried guidelines);Primaire Gastric bypass
- BMI 35 - 40 met een comorbiditeit
- of BMI > 40 ;Redo- operatie
- gastric sleeve/ mason/ gastric band in voorgeschiedenis
- geen BMI grens
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die niet aan algemende richtlijn voor bariatrische chirurgie voldoen (Fried guidelines)
- Patiënten met een taalbarrière welke van invloed kan zijn op het opvolgen van medisch advies
- Elke vorm van genetische aandoeningen welke van invloed kan zijn op het opvolgen van medisch advies
- Chronische darmziekten bv. M. Crohn of Collitis Ulcerosa
- Nierfunctiestoornis (MDRD <30) of leverfunctiestoornissen (ASAT/ALAT tweemaal de normaalwaarden)
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40139.091.12 |