Speelt humorale en/of cellulaire afstoting een rol bij herhaalde miskramen van onbekende oorzaak?Kunnen biomarkers voor humorale of cellulaire afstoting gebruikt worden voor de detectie van patienten die mogelijk risico hebben op een miskraam in een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Abortus en doodgeboorte
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pathofysiologie en met name de rol die immunologie speelt bij herhaalde
miskramen.
Secundaire uitkomstmaten
Zwangerschapsuitkomst.
Achtergrond van het onderzoek
Van herhaalde miskramen wordt gesproken wanneer 3 opeenvolgende miskramen
optreden voor een zwangerschapsduur van 20 weken. Ongeveer 1 - 2 % van paren in
de vruchtbare leeftijd kampen met dit probleem.
In 25-50% van de gevallen kan een onderliggende oorzaak worden gevonden, wat
inhoudt dat 50-75% van de paren in onzekerheid blijft omtrent de oorzaak van
dit belastende probleem. Daarnaast blijft het voor gynaecologen onmogelijk om
een behandeling aan te bieden zolang oorzaken niet duidelijk zijn.
In de afgelopen decennia zijn een aantal mogelijke behandelingen onderzocht,
maar geen is gebleken effektief te zijn.
In deze studie willen we onderzoeken of immunologische factoren een rol spelen
in deze problematiek van onbekende oorzaak, en zo mogelijk tot ontwikkeling van
een effektieve behandeling komen.
Doel van het onderzoek
Speelt humorale en/of cellulaire afstoting een rol bij herhaalde miskramen van
onbekende oorzaak?
Kunnen biomarkers voor humorale of cellulaire afstoting gebruikt worden voor de
detectie van patienten die mogelijk risico hebben op een miskraam in een
volgende zwangerschap?
Onderzoeksopzet
1) Opzetten van een biobank met materiaal van nieuwe paren die op de poli
herhaalde miskramen
2) Een prospective cohort study om functionele testen uit te voeren met
maternale PBMC's
Inschatting van belasting en risico
Geen experimentele medicatie zal worden gebruikt.
Vrouwen worden behandeld volgens geldend lokaal protocol, geen extra
lichamelijk onderzoek wordt uitgevoerd.
Er zal bloed worden afgenomen van vrouwen en hun partners, van partners zal
worden gevraagd of ze bereid zijn 1 malig sperma af te staan.
Daarnaast zal worden gevraagd of vrouwen eenmalig tijdens hun cyclus
menstruatiebloed willen opvangen.
Er wordt niet verwacht dat deelname aan dit onderzoek een belasting of risico
met zich meebrengt.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 9600RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 9600RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Herhaalde miskramen (.2 opeenvolgend)
Leeftijd >40
Leeftuijd <18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Uterusafwijkingen
Chromosoomafwijkingen ouders
Cervixinsufficientie
Onbehandelde schildklierziekten
Slecht ingestelde DM
Recent alcohol of drugsgebruik
ART (assisted reproductive technology) zwangerschappen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38275.058.11 |