Het voornaamste doel van de studie is om door middel van een RCT te onderzoeken of AquaSnap cognitief functioneren kan verbeteren bij patiënten met een DSM-IV-TR diagnose van schizofrenie/schizo-affectieve stoornis, depressieve stoornis of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste uitkomstmaat binnen dit onderzoek is het cognitieve functioneren
na 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten bestaan uit ernst van de symptomen, bloed marker
afwijkingen, EEG, niveau van (dagelijks) functioneren en cortisol niveau.
Achtergrond van het onderzoek
Een merendeel van de patiënten met psychiatrische problematiek heeft last van
cognitieve stoornissen, zoals problemen met de volgehouden aandacht, het
geheugen en het planningsvermogen. Deze cognitieve stoornissen belemmeren het
herstel en kunnen een grote rol spelen in het (psychosociale) functioneren van
de patiënt. Het verbeteren van de cognitieve functies bij psychiatrische
patiënten zou kunnen bijdragen aan het behoud van of terugkeer naar school of
werk en op die manier zorgen voor een vermindering in zorg- en economische
kosten.
De beschikbaarheid van interventies om cognitieve stoornissen te verbeteren is
beperkt. De bedrijven MyCognition en Preloaded hebben de game AquaSnap
ontwikkeld. Dit cognitieve computerspel is speciaal gemaakt om cognitieve
stoornissen te verminderen door cognitieve functies op een interactieve en
gepersonaliseerde manier te trainen. Een mogelijk voordeel van deze cognitieve
game boven al bestaande cognitieve remediatie test batterijen is dat meer
patiënten zich aan de training houden en minder snel uitvallen, omdat het
spelen van de game plezierig is.
Doel van het onderzoek
Het voornaamste doel van de studie is om door middel van een RCT te onderzoeken
of AquaSnap cognitief functioneren kan verbeteren bij patiënten met een
DSM-IV-TR diagnose van schizofrenie/schizo-affectieve stoornis, depressieve
stoornis of obsessieve-compulsive stoornis. Daarnaast willen we ook
onderzoeken: 1) de usability and acceptability van AquaSnap 2) de relatie
tussen veranderingen in cognitief functioneren en veranderingen in biologische,
psychosociale en klinische parameters.
Onderzoeksopzet
The design is a randomized controlled trial. Deelenemers worden gerandomniseerd
ingedeeld in een van de twee groepen: Treatment as Usual (TAU) of TAU +
AquaSnap.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers ontvangen of treatment as usual, of treatment as usual plus een link waarmee ze thuis de cognitieve game kunnen spelen. De groep die de game speelt moet die ten minste drie keer per week doen, minimaal een half uur per keer, 12 weken lang.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers worden getest bij baseline, week 4, week 8 en week 12 met de
MyCognition Cognitive Power Score (MYCQ).. Bij baseline en week 12 worden
deelnemers daarnaast getest met de CANTAB, klinischze zelfinvulvragenlijsten,
EEG, en hoofdhaar- en bloedafnames. Deelnemers die zijn toegewezen aan de
behandelgroep spelen 12 weken lang AquaSnap. We verwachten niet dat er risico's
of nadelen verbonden zijn aan het spelen van de game. Voordelen voor de
deelnemer zijn mogelijk verbeterde cognitieve functies.
Publiek
Moorgate 25
London EC2R 6AY
GB
Wetenschappelijk
Moorgate 25
London EC2R 6AY
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- DSM-IV-TR diagnose van schizofrenie/schizo-affectieve stoornis, obsessieve-compulsive stoornis of depressieve stoornis.
- Vloeiend in Nederlands
- Klinisch stabiel
- Leeftijd tussen de 16 en 55
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hoog suïcide risico (score van 2 of hoger op HAM-D suïcide item)
- Niet stabiele medische conditie
- Actuele aanwezigheid van een aan middelen gebonden stoornis
- Voorgeschiedenis van een klinisch significante afwijking in het neurologische systeem (waaronder dementie en andere cognitieve stoornissen of significant hoofdtrauma) of epileptische aanval
- Premorbide IQ < 70
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46634.018.13 |