Een gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie van golimumab+methotrexaat ten opzichte van methotrexaat alleen in methotrexaat-naieve patienten met artritis psoriatica

PsA is een chronische, inflammatoire ziekte en treft 30% van de patienten met
psoriasis. Een groot gedeelte ervaart door deze ziekte fysieke beperkingen,
werkgerelateerde beperkingen en een vermindere kwaliteit van leven. De
ziekteverloop kan wisselen per individu maar kan gepaard gaan met
radiografische botscahde, deformiteiten en hierdoor verminderde functie in dit
gewricht. De respons op DMARDs, oa methotrexaat en leflunomide, zijn
suboptimaal.

Anti-TNF, o.a. golimumab, is een medicijn met beneficiele effecten op zowel
huidniveau als op gewrichtsniveau.

In de meeste landen geldt dat patienten eerst moeten hebben gefaald op
methotrexaat als eerste lijns DMARD voordat TNF blokkade kan worden gestart.
Hier is echter geen evidentie voor. Om die reden is het belangrijk te kijken of
eerste lijn starten van methotrexaat in combinatie met een TNF blokker
effectiever is dan alleen methotrexaat.

Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en
veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele
behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na
het staken van golimumab

Een gerandomiseerde klinische trial in artritis psoriatica patienten waarbij
patienten golimumab en methotrexaat of placebo + methotrexaat ontvangen in de
double-blind fase a 22 wkn (1:1). In de open label fase krijgt iedereen alleen
methotrexaat, geen golimumab tot aan week 50.

- Methotrexaat wordt in deze studie gegeven, maar dit is ook de eerste keus van
behandeling in de kliniek.
- Golimumab wordt vaak als tweedelijns behandeling gegeven. Hierbij heb je wel
meer risico's op bijwerkingen (verminderde weerstand, huidreactie t.h.v.
injectieplaats en TBC reactivitatie bij latent TBC), maar deze bijwerkingen
zijn gering.
- patienten moeten 8 keer naar het ziekenhuis komen voor vragenlijsten (per
keer ongeveer 15 minuten), anamnese en lichamelijk onderzoek, bloedafname, in
totaal tweemaal rontgenfotos van handen en voeten, eenmalig een longfoto, het
zetten van een mantoux en zo nodig zwangerschapstesten. De rontgenstraling
waaraan patienten worden blootgesteld is klein.