Nederlandse multicenter studie waarbij twee palliatieve bestralingsschema*s vergeleken worden bij patienten met ongeneeslijke hoofdhalskanker (COOPERATION)

Een substantieel deel van de patienten met uitgebreide plaveiselcel kanker in
het hoofd-hals gebied zijn niet geschikt voor een agressieve radicale
behandeling met chirurgie of (chemo)radiotherapie. Dit komt door de lokale
uitgebreidheid, significante comorbiditeit, slechte algemene conditie en
afstandsmetastasen of een combinatie van deze factoren. Patienten met
uitgebreide hoofd-hals plaveiselcelkanker hebben een mediane overleving van 100
dagen. Deze groep heeft een behandeling nodig om de lokale ziekte onder
controle te houden en ter verlichting van de klachten. Redenen voor een
optimaal palliatief bestralingsschema zijn: significante tumorafname en
beperking van de symptomen in een zo' kort mogelijke behandelingsperiode (OTT)
met minimale bijkomende klachten. Daarnaast is er weining data over de invloed
van de bestralingsbehandeling tov de kwaliteit van leven tijdens de korte
levensverwachting.

onderzoeken van de oncologische uitkomst, toxiciteit en kwaliteit van leven tov
de beide bestralingsschema

een prospectieve, multicenter, fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde trial

radiotherapie met vergelijk van twee veel gebruikte bestralingsschema's. In Arm 1 worden 6 bestralingfracties gegeven met 2 fracties per week en een totale dosis van 36 Gy (het zg melanoma schema). Indien patientn een WHO 2 heeft wordt het schema aangepast naar 6 fracties in 4 weken waarbij 2 fracties per week in eerste 2 weken en 1 fractie per week in week 3 en 4.In Arm 2 worden 16 bestralingfracties gegeven met 4 fracties per week en een totale dosis van 50 Gy. (Christie schema). Bij patienten met beperkte tumor en goede conditie is 5 fracties per week toegestaan.

Omdat deze groep patienten een slechte perfomance status hebben en/of een grote
comorbiditeit en een voorkeur hebben voor een klein aantal ziekenhuisbezoeken,
is het aannemelijk om een kort bestralingsschema te onderzoeken waarbij we in
vergelijk met een langer schema kijken naar de uitkomst, toxiciteit en
kwaliteit van leven. De gevoelige balans tussen uitkomst, mogelijke
bijwerkingen en gemak voor de patient rechtvaardig deze gerandomiseerde trial.
De patienten hoeven geen extra onderzoeken te ondergaan. Wel worden er
kwaliteit van leven vragenlijsten ingevuld bij start en 3,6,12,18 en 24 maand
na het einde van de behandeling.