Gerandomiseerde fase III studie naar het effect van een focale ablatieve boost bij prostaatkanker

Studies naar radiotherapie dosis escalatie bij lokaal prostaatkanker hebben
laten zien dat de behandelresultaten verbeteren. Deze studies verhoogden de
dosis aan de gehele prostaat tot 78 Gy. Helaas was het aantal 5 jaars
biochemisch recidieven ongeveer 35%. Zodoende lijkt het nodig om de dosis
verder te verhogen. De feasibility van een dosis tot 85Gy aan de gehele
prostaat is al aangetoond met acceptabele toxiciteit. Een hogere dosis aan de
gehele prostaat lijkt gepaard te gaan met een aanzienlijke toename van de
toxiciteit.
Omdat lokaal recidieven vrijwel alleen gevonden worden in het gebied van de
oorspronkelijke tumor binnen de prostaat lijkt het logisch de dosisverhoging
alleen op het macroscopisch tumorgebied te geven bij een gelijkblijvende dosis
op de rest van de prostaat volgens de huidige gouden standaard. De feasibility
van deze aanpak is al aangetoond voor een dosis van 95Gy op de macroscopische
tumor binnen de prostaat.

- Primair: aantonen van de superioriteit van een boost tot 95Gy op de tumor
binnen de prostaat op basis van 5 jaars biochemisch recidieven.
- Secundair: toxiciteit, kwaliteit van leven, ziekte vrije overleving.

Enkel blinde prospectieve gerandomiseerde fase III studie.

De standaardarm krijgt de huidige gouden standaard, namelijk 77Gy op de gehele prostaat in fracties van 2.2Gy per dag. In de experimentele arm krijgt de patiënt als toevoeging aan de huidige standaard een geïntegreerde boost op de macroscopische tumor binnen de prostaat tot 95Gy in fracties van 2.7Gy.

Patiënten moeten een kwaliteit van leven vragenlijst invullen voor en na de
radiotherapie behandelingen.
Er is een risico op een toename van de toxiciteit en een afname van de
kwaliteit van leven.