Het beloop van pancreasenzymen (serum amylase, serum lipase en urine amylase) gerelateerd aan het beloop en fase van acute pancreatitis bepalen, waarna per pancreasenzym een diagnostische accuratesse wordt berekend per dag vanaf het ontstaan van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
pancreasontstekingsaandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Naar aanleiding van het beloop van de pancreasenzymen serum amylase, serum
lipase en amylase in de urine wordt de diagnostische accuratesse (AUC/ROC) van
deze pancreasenzymen berekend per dag vanaf het ontstaan van de symptomen tot
en met dag 5 en op dag 7.
Secundaire uitkomstmaten
- verschil diagnostische accuratesse (AUC/ROC) in subgroep analyse:
verschillende oorzaak van acute pancreatitis (alcoholisch, biliair,
hyperlipidemie), en milde versus ernstige acute pancreatitis
- verschil diagnostische accuratesse (AUC/ROC) voor amylase in de urine of de
amylase/kreatinine klarings ratio
- verschil diagnostische accuratesse (AUC/ROC) solitair pancreasenzym versus
combinatie van pancreasenzymen
Achtergrond van het onderzoek
Acute pancreatitis is een veel voorkomende en potentieel fatale ziekte. Het is
moeilijk om de diagnose acute pancreatitis te stellen omdat er geen gouden
standaard is. In de afgelopen eeuw is de waarde van pancreasenzymen om een
acute pancreatitis te diagnosticeren uitgebreid onderzocht. Echter er zijn nog
steeds beperkingen om een acute pancreatitis te diagnosticeren.
Doel van het onderzoek
Het beloop van pancreasenzymen (serum amylase, serum lipase en urine amylase)
gerelateerd aan het beloop en fase van acute pancreatitis bepalen, waarna per
pancreasenzym een diagnostische accuratesse wordt berekend per dag vanaf het
ontstaan van de symptomen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve enkelcentrum studie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die gedurende de onderzoeksperiode (7 dagen) opgenomen zijn in het
ziekenhuis zullen dagelijks een extra urineportie inleveren. Patienten die
binnen 1 week worden ontslagen zullen extra terug moeten komen naar het
ziekenhuis om hun ochtendurine in te leveren en om extra bloed te prikken
(extra tijdsbelasting). Als voor diagnostische redenen nog geen CT abdomen is
gemaakt, zal een CT abdomen extra worden gemaakt wat een zeer gering risico op
kanker in de toekomst kan veroorzaken (lifetime attributable risk 0.05%).
Contrast wat wordt gebruikt bij de CT scan kan tevens een allergische reactie
en nierschade veroorzaken (patienten met nierinsufficiëntie zullen geexcludeerd
worden).
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 3512 VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 3512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- opgenomen/op te nemen patienten met acuut ontstane ernstige pijn in de bovenbuik
- leeftijd * 18 jaar
- in staat om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
klachten meer dan 7 dagen voor opname begonnen
nierinsufficientie (MDRD < 30ml/min)
zwangerschap (serum beta hCG < 5U/l)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46840.098.14 |