Het evalueren van het effect van lokale ablatie of embolisatie op circulerende NETtranscripten (NETtest).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van lever metastasen- embolisatie op PCR-score
Secundaire uitkomstmaten
1) bepalen of bloed-PCR scores correleren met metastasen
2) bepalen of ablatie-effect en PCR-score correleren met post-ablatieve imaging
3) bepalen of embolisatie en PCR score correleren met tumor assessment na
embolisatie
4) Correleren tumor-residu met imaging tegenover met PCR-score.
5) evalueren tumor activiteit na ablatie met PCR-score versus imaging en
klinische gegevens.
6) vergelijken van plasma CgA metingen met PCR score.
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel zijn geen biomarkers beschikbaar, die de respons van een
gastro-entero-pancreatisch neuroendocriene tumor (GEP-NET) op een behandeling
nauwkeurig kunnen voorspellen. Alleen chromogranine A (CgA) is momenteel
beschikbaar.
Modlin et al hebben een methode ontwikkeld om de circulerende GEP-NET moleculen
te kwantificeren. Deze moleculaire transcripten zijn significant verminderd na
tumor-debulking en zijn afwezig na chirurgische totale behandeling. De
transcripten zijn verhoogd voordat er tumor recurrence plaatsvindt op de
CT-scan.
De huidige NET behandelingen tot aan recurrence (progressie-vrije overleving)
varieert van 5-18 maanden.
De meerderheid van de patienten krijgt een relapse binnen 18 maanden en de
meesten van deze patienten ontwikkelen alleen levermetastasen.
Deze patienten zullen een lokale behandeling krijgen zoals RFA, MWA, of
lever-embolisatie.
De voorspelling is dat de NETtest een nauwkeurige voorspeller is op tumor
respons.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van het effect van lokale ablatie of embolisatie op circulerende
NETtranscripten (NETtest).
Onderzoeksopzet
bloed afname bij 30 patienten:
- 3 bloed afnames bij baseline
- bloedafnames voor en 15 minuten na embolisatie / ablatie en na 5 dagen
- bloedafname bij iedere patientenvisite tijdens de studie (tot aan
progressie)
Inschatting van belasting en risico
geen extra risico's of voordeel bij deelname aan deze studie.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder met gematastaseerd goed gedifferentieerd neuroendocriene tumor van gastro-pancreatische oorsprong die een lokale ablatie ondergaan
- patienten met meetbare ziekte
-performace status 0-2
-levensverwachting van meer dan 3 maanden
- ondergaan een standaard embolisatie / RFA NET volgens NKI-protocol
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekende HIV positiviteit
- contra indicaite voor leverembolisatie of RFA
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL52942.031.15 |