Dit onderzoek poogt nieuwe informatie te verkrijgen over de dynamiek en vorm van de endoprothese, en hoe deze veranderd in de tijd. Dit zal ons begrip over de fixatie van de stent verhogen, wat kan helpen bij het selecteren van een stent voor een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel is om de veranderingen (door de hemodynamiek) in de diameter
van de ring van de stent te meten. We onderscheiden veranderingen tijdens een
hartslag (pulsatiliteit) en veranderingen die over een periode van enkele
maanden plaats vind (expansie).
Secundaire uitkomstmaten
* Hoe veranderd de geschatte "complience" over een periode van enkele maanden?
* Zijn er andere soorten bewegingen aanwezig die over de tijd veranderen?
Achtergrond van het onderzoek
Endovascular aortic replacement (EVAR) gebruikt stentprothesen in
aorta-aneurysma's bij de behandeling van patiënten met een risico op een
aneurysma ruptuur. De lange termijn kwaliteit van deze stentgrafts wordt
belemmerd door complicaties die reïnterventie vereisen. Omdat de meeste
zelfuitzettende stentgrafts rekenen op overdimensionering om in de afdichting
te voorzien, is de beslissing voor het formaat van de stent van cruciaal
belang. Eenmaal geïmplanteerd, beïnvloeden de dynamiek van endoprothese en de
aorta elkaar, maar het is nog niet goed bekend hoe dit precies gebeurt. Pre-en
post-operatieve beeldvorming van aorta-aneurysma wordt routinematig uitgevoerd
met behulp van computerised tomographic angiography (CTA). Echter, deze
statische technieken houden geen rekening met de aorta dynamiek. Als gevolg
zijn metingen aan de vaat diameter relatief onnauwkeurig en blijft ons begrip
over het dynamisch gedrag van de endoprothese beperkt. ECG-gated CTA is een
techniek die met de hartcyclus van de patiënt rekening houdt, wat het mogelijk
maakt om de beweging van de aorta en de geïmplanteerde stent te bestuderen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek poogt nieuwe informatie te verkrijgen over de dynamiek en vorm
van de endoprothese, en hoe deze veranderd in de tijd. Dit zal ons begrip over
de fixatie van de stent verhogen, wat kan helpen bij het selecteren van een
stent voor een specifieke patiënt. Verder zal het helpen om nieuwe stent grafts
te ontwerpen die langer mee gaan.
Onderzoeksopzet
Exploratieve observationele cohort studie met patiënten met een verwijde
buikslagader (AAA) die endovasculaire reparaie (EVAR) ondergaan met de Anaconda
of Endurant stent graft.
Inschatting van belasting en risico
Om genoeg beeldkwaliteit te bewaren heeft het ECG-gated CTA protocol een iets
hogere dosis in vergelijking tot een routinematige scan. De drie extra scans
dragen dus bij aan een verhoogde stralingsdosis voor de patiënt. Het extra
risico op de kans van het verkrijgen van kanker ten gevolge van deze extra
straling wordt als verwaarloosbaar klein geschat, omdat de studie populatie
bestaat uit mensen met een lage levensverwachting en omdat alleen patiënten
ouder dan 70 aan de studie participeren.
Publiek
Hallenweg 15
Enschede 7522 NH
NL
Wetenschappelijk
Hallenweg 15
Enschede 7522 NH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Asymptomatisch AAA
* Leeftijd > 70
* Indicatie voor AAA behandeling volgens standaard praktijk
* Anatomie geschiklt voor de Anaconda en/of Endurant stentprothese
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Geen toestemming van patient
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47038.044.13 |