Onderzoek naar de mogelijkheid om middels medische beeldvorming het optimale moment van het starten van de behandeling voor uitgezaaide nierkanker te bepalen

Achtergrond

In een deel van de patienten met uitgezaaide nierkanker (goede of intermediate
prognose groep) is het ziektebeloop indolent en is het direct starten van
systeemtherapie niet nodig. Momenteel zijn artsen niet in staat op voorhand het
onderscheid te maken tussne patienten met indolente ziekte en de kleine
subgroep met snel progressieve ziekte. Wanneer er sprake is van indolente
ziekte, dan heeft een periode van nauwlettend vervolegn ("watchful waiting") de
voorkeur aangezien er dan geen onnodige bijwerkingen optreden en er geen
resistentie tegen de behandeling kan ontstaan. Deze studie heeft als doel om
middels moleculaire beeldvorming patienten te identificeren voor wie een
watchful waiting periode een goede optie is.

Het bepalen van de meerwaarde van FDG-PET en 89Zr-girentuximab-PET in het
nauwgezet vervolgen van patienten met goede of intermediate prognose
niercelcarcinoom ter identificatie en voorspellen van de tijd tot progressie in
maanden van patiënten

Dit is een multicenter niet geblindeerde prospectieve observationele studie in
40 goede en intermediate prognose patienten met gemetastaseerd
niercelcarcinoom. FDG-PET-CT en 89Zr-girentuximab-PET worden toegevoegd aan de
gebruikelijke follow up middels CT-scan om hun meerwaarde te bepalen in de
identificatie van patienten met een indolent dan wel agressief natuurlijk
beloop van hun ziekte. Bij vastgestelde progressieve ziekte wordt de patiënt de
diverse regulier beschikbare behandelopties aangeboden.

Algemene risico*s en bijwerkingen

Tijdens de studie wordt een aantal studie-onderzoeken gedaan. Daar kunnen
kleine risico*s of ongemakken aan verbonden zijn. Bijvoorbeeld kunt u bij het
bloedprikken een blauwe plek op lopen. Er worden 4 onderzoeken gedaan die niet
standaard zijn in het vervolgen en/of behandelen van uitgezaaide nierkanker en
die dus echt voor de studie zijn. Dat zijn:

- FDG-PET-scan
De stralingsbelasting is laag en algemeen geaccepteerd. De tijdsbelasting is
1.5 uur. Patienten meoten 6 uur van te voren nuchter zijn.
- Girentuximab-PET-scan
Dit is een experimentele scan met een beperkte starlingsbelasting en de
tijdsbelasting is 30 minuten. Er is theoretisch een kans op een allergische
reactie direct na toediening van het radio-actieve stofje, dit wordt echter
zelden tot nooit gezien.
- Tumorbiopt
Dit is vrijwillig. Risico*s van een biopt zijn een kleine kans op een bloeding
of infectie. Als het gaat om een biopt van een uitzaaiing in de long is er ook
een kleine kans op een klaplong.
- Farmacogenetica
Dit is vrijwillig. Er wordt er éénmaal 6 ml extra bloed afgenomen voor
onderzoek.

Daarnaast vullen patienten kwaliteit van leven vragenlijsten in. Dit kan
psychisch belastend zijn. Er wordt ondersteuning aangeboden.